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閱讀：6發(fā)布時(shí)間：2026-4-7
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了正畸治療用支抗釘?shù)男阅芤?、試?yàn)方法以及包裝、標(biāo)簽信息。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于口腔正畸治療用一種具有連接骨組織的螺紋設(shè)計(jì)的金屬釘。
注:釘在正畸治療中用于提供暫時(shí)口內(nèi)骨性支抗,在正畸治療結(jié)束后將被移除。類似于骨內(nèi),釘?shù)穆菁y部分被旋人頜面骨結(jié)構(gòu)中。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
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YY/T1506-2016外科植入物金屬旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法
6.3扭轉(zhuǎn)性能-斷裂扭矩
6.3.1試驗(yàn)裝置
6.3.1.1設(shè)備及扭轉(zhuǎn)速度
用于向試件施加所需扭矩的扭轉(zhuǎn)測(cè)試設(shè)備須經(jīng)過扭矩與扭轉(zhuǎn)位移校準(zhǔn)。合適的試驗(yàn)裝置示意如圖2所示。扭矩以扭轉(zhuǎn)速率1r/min施加。
6.3.3 試驗(yàn)步驟
將試樣置于樣品夾持裝置內(nèi),使頭部下的五圈螺紋暴露于樣品夾持裝置外。
如果因支抗釘太小或只有部分螺紋而無法夾持,可采用以下方式:對(duì)于全螺紋支抗釘,如果支抗釘太小,試樣的標(biāo)距長(zhǎng)度應(yīng)占試樣螺紋部分的20%。對(duì)于部分螺紋的支抗釘,應(yīng)夾持足夠長(zhǎng)的螺紋部分。以牢固地固定支抗釘,使其在扭轉(zhuǎn)載荷下不旋轉(zhuǎn),在這種情況下,標(biāo)距長(zhǎng)度或夾持長(zhǎng)度沒有特殊要求。但是,若適用,至少應(yīng)暴露一個(gè)完整的螺紋,并記錄標(biāo)距長(zhǎng)度或夾持長(zhǎng)度。使用適當(dāng)尺寸和形狀的螺絲起沿釘人方向施加扭轉(zhuǎn)力以驅(qū)動(dòng)支抗釘。分別記錄釘斷裂前扭矩的值。
6.4 扭轉(zhuǎn)性能-旋入扭矩
檢測(cè)儀器：性能測(cè)試儀
按YY/T1506-2016測(cè)試釘?shù)男肱ぞ?。選擇一段作為旋人支抗釘?shù)臏y(cè)試基體。推薦選擇硬質(zhì)聚氨酯泡沫標(biāo)準(zhǔn)材料作為。制造商應(yīng)提供被試支抗釘作用的骨的密度。測(cè)試時(shí)所選擇的的密度應(yīng)模擬骨的密度,并應(yīng)按照表1記錄所選擇的的等級(jí)和密度。
按照制造商推薦的使用說明書要求,助攻型釘旋入預(yù)備好的鉆孔中,自攻型釘直接旋入中。
記錄旋人的扭矩。旋入扭矩應(yīng)不大于斷裂扭矩。精度應(yīng)符合YY/T1506-2016的要求。
試樣應(yīng)從同一型號(hào)規(guī)格、同一批號(hào)的終產(chǎn)品中抽取。共測(cè)試5個(gè)試樣,每一個(gè)測(cè)試值均應(yīng)符合 5.5的要求。
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