山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司
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YY0315-2016鈦及試驗,最壞情況下,與種植體基臺的扭矩應符合:a)外連接≥50 Ncm ;施加緊固扭矩后,肉眼觀察及配套部件,不得出現(xiàn)變形、斷裂現(xiàn)象。松開的扭矩應為緊固扭矩的75%以上。
將固定在扭矩測定儀上，扭矩測定儀的測量精度至少為0.01 Nm。按照生產(chǎn)廠的說明書裝配組裝種植體基臺,用扳手緊固螺釘或種植體基臺,直至扭矩測定儀達到生產(chǎn)廠技術文件中規(guī)定值的120%,保持載荷5 s ,肉眼觀察及配套部件,不得出現(xiàn)變形和斷裂現(xiàn)象。
用扳手沿反方向松開螺釘或種植體基臺﹐讀取扭矩測定儀上松開過程的扭矩。同一型號測量3個,3個測量結果施加緊固扭矩后,肉眼觀察及配套部件,不得出現(xiàn)變形、斷裂現(xiàn)象。松開的扭矩應為緊固扭矩的75%以上。
檢測設備：
PBSC-RP30性能測試儀
產(chǎn)品簡介：
PBSC-RP30性能測試儀是針對骨科性能測試開發(fā)的一款多功能集成高精度測試儀器，可進行 驅動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉性能、插入力的相關測試。性能測試儀可廣泛應用于檢 測機構、科研機構和生產(chǎn)企業(yè)等單位。
設計標準：
YY 0018-2016 【骨接合植入物 金屬】
YY/T 1504 【金屬軸向拔出力試驗方法】
YY/T 1505 【金屬自攻性能試驗方法】
YY/T 1506 【金屬旋動扭矩試驗方法】
YY 0315-2016 【鈦及】
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