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技術(shù)文章

全塑復合軟膏管密封性要求及試驗方法是什么

閱讀:3發(fā)布時間:2026-5-10

藥用全塑復合軟膏管主要用于軟膏劑的盛放,其質(zhì)量好壞直接關(guān)乎到藥品質(zhì)量。目前復合藥用軟膏管常用的材料為聚乙烯、鋁、聚乙烯三層結(jié)構(gòu),根據(jù)新版藥包材YBB標準規(guī)定藥用復合軟膏管檢測項目主要包括耐壓強度檢測、內(nèi)層與內(nèi)層剝離強度檢測、拉伸強度檢測、管身熱合強度檢測、密封性能檢測、阻隔性能檢測等多項檢測指標。為便于包裝企業(yè)更好的了解YBB00252005對于質(zhì)量檢測的要求,濟南普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司結(jié)合“普創(chuàng)包裝安全檢測中心"的實際檢驗經(jīng)驗以及相應(yīng)檢測儀器介紹如下:

一、軟膏管耐壓強度的測試:

1、 試驗?zāi)康模河捎趶秃宪浌苁菑秃夏ねㄟ^熱壓封合過程將膜制成管。若工藝不穩(wěn)定,容易存在強度下降進行泄漏的問題。

2、 試驗方法:取樣品,將管帽擰緊,扭力30N.cm-90N.cm,將壓縮空氣從管尾加入,空氣壓力為0.2Mpa,置于水中,持續(xù)加壓30秒,不得破裂,且焊縫處應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。

3、 檢測儀器:使用PNY-20A自動扭矩試驗儀將軟膏管的管帽旋緊,要求掌握旋緊力不得低于30N.cm 。之后用LT-03泄漏與密封強度測試儀的夾頭刺入軟膏管尾部,并置于專用容器中(裝有水),然后按標準規(guī)定通入200Kpa的空氣,檢測30秒內(nèi)的泄露量。

二、 軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度檢測和拉伸強度試驗

1、 試驗?zāi)康模河捎趦?nèi)層與鋁層是通過粘結(jié)方法結(jié)合在一起,所以內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度的檢測是用來判定復合狀態(tài)的重要參數(shù),所以需要進行該項檢驗。

2、 試驗方法:將樣品按照YBB00102003標準要求進行測試,注意橫向與縱向的剝離強度均不得小于5N/15mm。

3、 檢測儀器:使用ETT-AM電子拉力試驗機進行檢驗即可,將試樣取成15mm寬,預(yù)剝開50mm之后,裝夾在智能電子拉力試驗機的上下夾具間,設(shè)定試驗速度為300mm/min,啟動試驗,測試出試驗結(jié)果。

三、軟膏管拉伸強度試驗:

1、 試驗?zāi)康模涸撝笜耸怯糜谂袛嗖牧蠙C械性能的重要指標

2、 試驗方法:按照YBB00112003標準規(guī)定進行測試,需分別檢測縱橫向拉伸強度,并且強度不得低于16Mpa.由于該材料為復合材料,故記錄層材料斷裂時的負荷即可。

3、 試驗儀器:采用ETT系列智能電子拉力試驗機進行檢驗。取同批號管材,取樣之后,將試樣裝夾夾拉力機的上下夾具之間,設(shè)定試驗速度為100mm/min,測試層材料斷裂時的負荷。


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