山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司作為專注于包裝密封性領(lǐng)域的企業(yè)，先后引進真空衰減法等多種國際推薦并認可的的物理的包裝密封性檢測方法。除了提供實驗室包裝密封性檢測設(shè)備、方法驗證工具外，還提供包裝密封性測試+方法驗證。
近年國家陸續(xù)頒布了有關(guān)文件，包括《關(guān)于改革藥品審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、《辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）等規(guī)定，2017年12月，國家藥品審評中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求》意見的通知，并在通知的附件中引入了已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）。在2018年初，針對口服固體制劑進行大規(guī)模的仿制藥一致性評價，截止到2018年底，已經(jīng)有很多口服固體制劑品種通過了仿制藥一致性評價，之后開始有部分注射劑品種申報一致性評價。
山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司已幫助國內(nèi)眾多藥企通過美國FDA、歐盟等國際認證。并通過提供測試服務(wù)和驗證工具等方式，幫助部分藥企通過注射劑一致性評價。
山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司正在與越來越多的藥企合作，在包裝檢測設(shè)備密封性層面推動中國的注射劑一致性評價更好更快地完成。
文章來源：/news/company/2021/0311/309.html
