廣州市東和儀器科技有限公司
廣州市東和儀器科技有限公司
產品型號0982
品 牌其他品牌
廠商性質經銷商
所 在 地廣州市
聯(lián)系方式：黃小姐查看聯(lián)系方式
更新時間：2025-12-08 17:54:47瀏覽次數(shù)：136次
聯(lián)系我時，請告知來自 儀表網(wǎng)| 產地 | 國產 | 加工定制 | 否 |
|---|
上海胤煌科技
型號：YH-MIP-0982
膏劑/凝膠/粉末 顯微鏡法粒度儀
滿足《中國藥典》2020年版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點、白塊等）的自動檢測；
YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析儀設備軟件功能介紹：
1 檢查范圍：0.2μm-3000μm（搭配不同的鏡頭）
2分析區(qū)域內軟件自動進行數(shù)據(jù)分析，自動進行數(shù)量及大小統(tǒng)計，且可以對多視場范圍數(shù)據(jù)進行疊加，分析區(qū)域可設置；
3 結合偏光模式可對不同類型顆粒大小進行單獨分析，區(qū)別液滴/氣泡/API，同時觀察藥物晶型；
4 統(tǒng)計學數(shù)據(jù)方法：數(shù)量徑、體積經、面積經
5 顆粒形態(tài)學參數(shù)：長徑、短徑、周長、面積、形狀比等參數(shù)；
6 報告輸出參數(shù)：D0 – D100 范圍可自定義設置、顆粒分析范圍可設置、可進行顆粒區(qū)間計數(shù)；
7 數(shù)據(jù)報告可以按照設置自動設置報告，也可以以EXCELL導出顆粒統(tǒng)計數(shù)據(jù)，自主分析；
8 自動照明監(jiān)控，提供合適的光強參數(shù)，黑白和彩色模式可選；
9 可進行視頻錄制，實時關注顆粒變化；
10 有數(shù)據(jù)分割合并功能，對異常微粒進行數(shù)據(jù)擬合；
11 軟件符合21CFR Part11和NMPA對數(shù)據(jù)完整性要求，包含用戶權限管理、審計追蹤、電子記錄、電子簽名、數(shù)據(jù)庫備份還原等；
12 設備配置計量過的標準線紋尺和計數(shù)板，對大小和計數(shù)準確性分別驗證；
13 現(xiàn)場完成安裝、培訓及3Q認證；
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