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霍亂弧菌檢測(cè)試劑盒

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

食物或臨床糞便標(biāo)本中霍亂抗原的快速檢出,也可用于純培養(yǎng)霍亂弧菌的鑒定。

詳細(xì)介紹

 霍亂弧菌快速檢測(cè)卡是利用單克隆抗體膠體金標(biāo)記技術(shù)和膜層析技術(shù)研制而成,用于定性檢測(cè)樣本中可能存在的霍亂弧菌O1的特異性抗原A及O139。首先制備和篩選高效價(jià)、高特異價(jià)的單克隆抗體,用*還原法制備膠體金顆粒,將適合的單克隆抗體進(jìn)行標(biāo)金,制成金標(biāo)抗體,涂于玻璃釬維膜上。根據(jù)檢測(cè)對(duì)象(疑似病人糞便)的特殊性,研制了特異的萃取液,一方面可裂解細(xì)菌,釋放抗原,提高檢測(cè)的敏感性,另一方面可起到防止污染的作用。經(jīng)二年多的反復(fù)試制,我公司生產(chǎn)的霍亂弧菌O1群(O139)快速檢測(cè)卡,其對(duì)霍亂弧菌zui底敏感性達(dá)到期10分鐘內(nèi)106菌/ml陽(yáng)性,臨床zui底檢出量的要求,符合衛(wèi)生部《霍亂防治手冊(cè)》要求,且對(duì)高濃度的菌液109/ml無前置反應(yīng);用萃取液、正常人糞便標(biāo)本及其它大腸中寄生菌進(jìn)行的特異性鑒定表明,該檢測(cè)卡特異性為

 霍亂快速檢測(cè)卡的主要特點(diǎn):

1、  zui低檢出量:不低于105/ml,適合臨床需要。

2、  快速出結(jié)果:萃取直接裂解細(xì)菌,10分鐘觀察結(jié)果滿足疾病控制要求。

3、  使用方便:獨(dú)立包裝,“插”式設(shè)計(jì),操作簡(jiǎn)捷,避免二次污染。

4、  穩(wěn)定性好:無須冷藏,常溫保存18個(gè)月。

【藥品名稱】
通 用 名:O1群霍亂弧菌檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
英 文 名:Rapid Test For Vibrato Cholera O1
漢語(yǔ)拼音:O1qun Huoluanhujun Jiance Shijihe(Jiaotijinfa)
【成份和性狀】
1、檢測(cè)卡 1人份/袋 2、稀釋液 1.1 ml/瓶 3、滴管 1支/袋
4、干燥劑 1個(gè)/袋  5、說明書 1份/盒
【作用與用途】
霍亂是由霍亂弧菌感染機(jī)體所致的一種急性傳染病,其典型特征是由嚴(yán)重腹瀉導(dǎo)致 的體液和電解質(zhì)大量丟失。可由污染的食物與水源迅速傳播,嚴(yán)重威脅人的生命安全, 因此快速準(zhǔn)確的診斷極為關(guān)鍵。本品采用單克隆抗體標(biāo)記膠體金技術(shù)和層析膜技術(shù),檢 測(cè)人類糞便中O1群霍亂弧菌.用于O1群霍亂弧菌感染的快速篩查和輔助診斷。
【規(guī) 格】
1人份/袋、10人份/盒
【用法用量】
標(biāo)本采集: 1、本試劑盒用于體外檢測(cè)人體糞便標(biāo)本。按臨床常規(guī)方法采集便樣。
2、樣品若3日后用,則應(yīng)置入-20℃以下保存。
檢測(cè)步驟: 1、取出稀釋液,擰下瓶蓋,取約0.5克樣品或0.3ml新鮮糞便于稀釋液瓶中 (內(nèi)含1.1ml稀釋液),用滴管反復(fù)吹打5次以上,備用。
2、從鋁箔袋內(nèi)取出檢測(cè)卡,在非樣本端標(biāo)記樣本號(hào)。
3、將檢測(cè)卡平置于臺(tái)面,用滴管吸取稀釋液瓶?jī)?nèi)的樣品液,向檢測(cè)卡的樣 品孔內(nèi)滴加4滴樣品液(約150μl),從滴加樣品開始計(jì)時(shí),10分鐘觀察 結(jié)果。也可將稀釋液瓶外蓋擰上,同時(shí)將檢測(cè)卡帽取掉,直接把檢測(cè)卡插 入稀釋液瓶中,10分鐘觀察結(jié)果。
結(jié)果判斷:1、陽(yáng)性結(jié)果:可見兩條紫紅色線條。即C線(質(zhì)控線)和T線(檢測(cè)線)皆顯色
2、陰性結(jié)果:僅見一條紫紅色線條。即只有C線(質(zhì)控線)顯色。
3、無效結(jié)果:無任何線條出現(xiàn)或僅有T線顯色,說明實(shí)驗(yàn)無效,應(yīng)重新測(cè)試。
【注意事項(xiàng)】
1、僅供體外診斷用。檢測(cè)完畢后,請(qǐng)按污染物處理稀釋液、瓶及卡等物品。
2、檢測(cè)卡務(wù)必密封保存。
3、在有效期內(nèi)使用。
4、檢測(cè)樣品時(shí), 必須用稀釋液稀釋。
【貯 藏】 室溫干燥保存(4℃~26℃)
【包 裝】 檢測(cè)卡使用密封鋁箔袋封裝(115×55mm),稀釋液使用科研塑料瓶封裝 (Φ20×30mm)。
【有 效 期】18個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBS
 

 

關(guān)鍵詞:標(biāo)準(zhǔn)

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