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步入式藥品考察室

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更新時間：2025-11-14 10:21:56瀏覽次數(shù)：209次

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諺合科學儀器（上海）有限公司

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產(chǎn)品簡介

步入式藥品考察室

詳細介紹

詳情

一、產(chǎn)品用途

步入式藥品穩(wěn)定性考察室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度和濕度環(huán)境空間，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇。
該產(chǎn)品是根據(jù)客戶現(xiàn)場實際環(huán)境情況進行尺寸定制，相比一般標準型藥品穩(wěn)定性試驗箱可的利用實驗室空間，以實現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求，定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費用。
該產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期試驗、中間試驗、加速試驗及影響因素試驗。

二、產(chǎn)品特點

數(shù)據(jù)記錄
進口7寸觸摸屏控制器
包括：設定值，測量值，日期，運行時間，運行曲線，報警記錄
微型打印機紙質(zhì)記錄（溫度、濕度），打印頻率可調(diào)，同時可打印設備編號
控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄，頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會丟失（記錄頻率可自行設定）可通過U盤將數(shù)據(jù)導出。
具有三級密碼權限管理功能，可分級操作
RS485通訊接口連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
恒溫恒濕控制
空氣調(diào)節(jié)方式：強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
空氣循環(huán)裝置：鼓風風機循環(huán)
加熱方式：電極式加熱系統(tǒng)
加濕方式：電熱蒸汽加濕
供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，用戶現(xiàn)場無特殊水要求
制冷方式：兩套進口耐熱型制冷壓縮機組（一用一備）
集中控制和監(jiān)控
一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，最多可連接50臺儀表
使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能
安全保護
工作室獨立限溫保護
加濕系統(tǒng)斷水保護
加濕器空焚保護
制冷機組過載保護
溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)
手機短信報警器，一張電話卡可管理多達20臺設備
行業(yè)標準
步入式藥品穩(wěn)定性考察室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件有關要求制造
滿足2015版中國藥典，GMP、FDA和ICH關于藥品穩(wěn)定性試驗箱的相關要求，滿足ICH指南中Q1A對藥品穩(wěn)定性試驗的相關要求。
除滿足2015版中國藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則中規(guī)定的加速試驗、長期試驗等項目外，還可以根據(jù)客戶要求自行設置試驗條件
售后服務
自驗收合格起，保修一年，終身維修
提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務
設備享受軟件升級服務