上海蟻霖科學(xué)儀器有限公司
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閱讀：242發(fā)布時間：2021-11-8
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO是大的非政府性標(biāo)準(zhǔn)化專門機構(gòu),是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中
一個十分重要的組織。其宗旨是:在世界范圍內(nèi)促進標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展,以利于國際物資
交流和互助,并擴大知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟方面的合作。其主要任務(wù)是:制定國際標(biāo)
準(zhǔn),協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作,與其他國際性組織合作研究有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化問題。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌技術(shù)委員會(IO/TC198 Sterilization of health
Care Products)成立于1990年,致力于醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌過程,滅菌、清洗、消毒設(shè)備
及輔助產(chǎn)品方面的標(biāo)準(zhǔn)化工作。目前已經(jīng)制定并發(fā)布了40項國際標(biāo)準(zhǔn),覆蓋了醫(yī)療保健
產(chǎn)品滅菌技術(shù)領(lǐng)域。從概念上來說,醫(yī)療保健產(chǎn)品包括藥品、生物制品和醫(yī)療器械,但由
于藥品和生物制品都有藥典(如《美國藥典》《歐洲藥典》《中國藥典》《日本藥典》等)
進行規(guī)范,因此醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌標(biāo)準(zhǔn)主要是關(guān)于醫(yī)療器械消毒滅菌的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC198
所歸口的國際標(biāo)準(zhǔn)為各國政府相關(guān)職能部門提供監(jiān)管依據(jù);對消毒滅菌設(shè)備制造商
無菌醫(yī)療器械制造商的產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供幫助;為醫(yī)療機構(gòu)和無菌處理機構(gòu)
的滅菌過程控制提供指導(dǎo),以防止疾病感染,促進人類健康。
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