詳細(xì)摘要： 將小容量注射劑與大容量注射劑的濃配與稀配放在C級(jí)區(qū)，提高了濃配的潔凈級(jí)別，這是否可行?是否可行，需要考慮濃配工序?qū)ο∨涔ば蛟斐傻挠绊懯欠窨杀唤邮?，能否可以采取?..
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詳細(xì)摘要： 將小容量注射劑與大容量注射劑的濃配與稀配放在C級(jí)區(qū)，提高了濃配的潔凈級(jí)別，這是否可行?是否可行，需要考慮濃配工序?qū)ο∨涔ば蛟斐傻挠绊懯欠窨杀唤邮?，能否可以采取?..
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詳細(xì)摘要： 規(guī)范中沒有提及消毒劑輪換，是否說消毒劑可以不輪換? 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無菌藥品第四十三條規(guī)定：應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒
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詳細(xì)摘要： 相同潔凈區(qū)不同功能區(qū)域之間的壓差應(yīng)當(dāng)多少合適?無壓差可以嗎? 藥品GMP第四十八條規(guī)定：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡
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詳細(xì)摘要： 固體制劑車間多品種生產(chǎn)時(shí)，除潔凈走廊保持正壓防止交叉污染以外，是否還需要采取別的措施，比如加穿潔凈服、設(shè)置氣鎖進(jìn)行隔離等? 企業(yè)生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施，...
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詳細(xì)摘要： 口服固體制劑的空氣凈化系統(tǒng)在不生產(chǎn)時(shí)間停運(yùn)，在生產(chǎn)前的一定時(shí)間前開啟，并經(jīng)過驗(yàn)證，該時(shí)間段可以到達(dá)自凈
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詳細(xì)摘要： 我公司潔凈廠房每年進(jìn)行的環(huán)境大消毒是采用臭氧進(jìn)行，是否需要再增設(shè)甲醛熏蒸進(jìn)行交替使用? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》附錄1無菌藥品第四十五條規(guī)定...
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詳細(xì)摘要： 無菌藥品潔凈區(qū)域的化學(xué)氣體熏蒸滅菌(俗稱大消毒)，要求其可安全地使用于不銹鋼、鋼、塑料、玻璃、環(huán)氧地面、墻壁等各種表面，并對(duì)包括孢子在內(nèi)的微生物進(jìn)行快速、有效的...
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詳細(xì)摘要： 臭氧在常溫常壓下容易分解，形成氧氣和單個(gè)的氧原子,后者具有很強(qiáng)的活性
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詳細(xì)摘要： 甲醛是一種無色、有強(qiáng)烈刺激型氣味的氣體
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詳細(xì)摘要： 近年來,在我國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中陸續(xù)建立了潔凈手術(shù)室或生物潔凈室,其應(yīng)用日趨廣泛,潔凈質(zhì)量監(jiān)測(cè)和管理日益受到重視
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詳細(xì)摘要： 潔凈室可以分為兩個(gè)大方向來進(jìn)行劃分
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詳細(xì)摘要： 潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目一般包括：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等
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詳細(xì)摘要： 潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的
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詳細(xì)摘要： 近年來,在我國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中陸續(xù)建立了潔凈手術(shù)室或生物潔凈室,其應(yīng)用日趨廣泛,潔凈質(zhì)量監(jiān)測(cè)和管理日益受到重視
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詳細(xì)摘要： 潔凈室可以分為兩個(gè)大方向來進(jìn)行劃分
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詳細(xì)摘要： 潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目一般包括：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等
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詳細(xì)摘要： 近年來,在我國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中陸續(xù)建立了潔凈手術(shù)室或生物潔凈室,其應(yīng)用日趨廣泛,潔凈質(zhì)量監(jiān)測(cè)和管理日益受到重視
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