青島森欣機電設(shè)備有限公司
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更新時間:2022-02-18 13:25:33瀏覽次數(shù):118次
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地址:山東青島市黃島區(qū)辛莊
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本品適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西治療。
本品對于既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效,是基于大規(guī)模安慰劑對照臨床試驗預(yù)設(shè)亞洲亞組的生存優(yōu)勢 (注:該試驗總體人群中未顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長生存期) 及中國非對照臨床試驗的生存數(shù)據(jù)而確立的。
兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明:聯(lián)合含鉑方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案。
用法用量:本品的推薦劑量為250mg (1片) ,一日1次,口服,空腹或與食物同服。
如果有吞咽困難,可將片劑分散于半杯飲用水中 (非碳酸飲料) 。不得使用其他液體。將片劑丟入水中,無需壓碎,攪拌至*分散(約需10分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下。也可通過鼻-給予該藥液。
無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量:年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。
劑量調(diào)整:當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時,可通過短期暫停治療(多14天)解決,隨后恢復(fù)每天250mg的劑量 (見不良反應(yīng)) 。
兒童中使用
目前尚無本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。
常見 (發(fā)生率20%以上) 的藥物不良反應(yīng) ( ADRs ) 為腹瀉和皮膚反應(yīng) (包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢) ,一般見于服藥后的個月內(nèi),通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng) (CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級) 。因ADR停止治療的患者有約3%。
各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良事件按發(fā)生頻率以降序排列 (多見:>10%;常見:>1%且<10%;少見:>0.1%且<1%;罕見:>0.01%且<0.1%;極罕見:<0.01%)
基于在進(jìn)行的臨床研究,擴大用藥/同情用藥以及上市后使用中的數(shù)據(jù),在日本以外的地區(qū)間質(zhì)性肺病總的估計報告率約為0.3%,在日本約為3%。
n>�_����p style="line-height:200%;background:rgb(255,255,255);" >本品適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西治療。
本品對于既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效,是基于大規(guī)模安慰劑對照臨床試驗預(yù)設(shè)亞洲亞組的生存優(yōu)勢 (注:該試驗總體人群中未顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長生存期) 及中國非對照臨床試驗的生存數(shù)據(jù)而確立的。
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