上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司
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閱讀：309發(fā)布時間：2022-9-29
有線溫度驗(yàn)證儀、多通道溫度測試儀、滅菌柜驗(yàn)證儀
智測電子有線驗(yàn)證系統(tǒng)是當(dāng)前精度zui高的多路溫度采集系統(tǒng)，通道從20到60個靈活擴(kuò)展，實(shí)時測量、監(jiān)測、 實(shí)時繪制曲線，具有歷史數(shù)據(jù)查看、數(shù)據(jù)傳輸、存儲，通道數(shù)學(xué)運(yùn)算、統(tǒng)計(jì)、自校準(zhǔn)功能，兩級數(shù)據(jù)安全機(jī)制， 是*滿足IEC二類安全等級的通用便攜數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、wanquanmanzu歐盟、GMP、FDA溫度驗(yàn)證規(guī)程要求 1.有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)驗(yàn)證的設(shè)備有： ● 蒸汽滅菌柜 ● 隧道式烘箱 ● 干熱烤箱 ● ETO 滅菌設(shè)備 ● 凍干機(jī) ● 恒溫恒濕箱 ● 倉庫 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的特點(diǎn)： ● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求 ● 符合cGMP 規(guī)范 ● 精度高，可溯源 ● 實(shí)時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計(jì)算 ● 探頭模塊式接插，操作簡單 ● 熱偶探頭自動校準(zhǔn) ● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面 | |
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1--便攜式驗(yàn)證操作控制臺- 預(yù)安裝驗(yàn)證軟件；
2--簡化合規(guī)、易于操作；
3--滿足21 CFR Part 11，EUGMP及中國新版GMP；
4--主機(jī)與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機(jī)，USB/Wi-Fi；
5--操作控制臺可與多個主機(jī)相連，也可單機(jī)操作；
6--4級智能冗余確保數(shù)據(jù)安全；
7--電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無交流電源進(jìn)入的情況下驗(yàn)證工作的正常進(jìn)行。
161XA/VS有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的 -用途-
161XA/VS系統(tǒng)適合于應(yīng)用在高測量**度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域：
制藥和生物技術(shù)過程：滅菌柜，烘箱，隧道烘箱，凍干機(jī)，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，恒溫箱，冰箱，冷庫，倉庫；
醫(yī)療設(shè)備滅菌；
食品制造過程；
凍干機(jī)溫度驗(yàn)證，工作原理，和功能
生物制品凍干機(jī)是用于真空冷凍干燥生物制品物料的一種設(shè)備裝置，能在保持原有的活性物質(zhì)和分子結(jié)構(gòu)不變的情況下除去99%以上的水分，具有良好的復(fù)水性，能在常溫下長時間保存。SFD生物制品凍干機(jī)已被廣大生物企業(yè)利用工作原理和功能，用于各種生物制品的凍干加工。生物制品凍干機(jī)的工作原理是利用水具有三態(tài)變化：液體、固態(tài)、氣態(tài)在不同溫度和真空狀態(tài)下相互轉(zhuǎn)換或者共存。利用升華原理，把含水的生物制品預(yù)先低溫冷凍結(jié)晶成固態(tài)，然后在真空環(huán)境下固態(tài)的水分子直接升華成氣體除去，得到含水1%以內(nèi)的生物凍干品。生物凍干機(jī)在干燥工作過程中，因?yàn)槭窃诔蜏睾驼婵窄h(huán)境下運(yùn)行，所以不會因升華脫水而發(fā)生濃縮塌陷現(xiàn)象，同時在真空無氧的情況下避免氧化作用。干燥生物制品呈干海綿多孔狀，體積基本不變，具有速溶于水而恢復(fù)原狀。生物凍干機(jī)在真空冷凍干燥過程有效地防止干燥生物制品的物理結(jié)構(gòu)的變化和生物學(xué)活性的變性。
生物制品凍干機(jī)具有制冷、真空、加熱、循環(huán)、控制等功能，通過PLC電控系統(tǒng)控制凍干機(jī)設(shè)備的整個運(yùn)行，具備凍干工藝的設(shè)定和修改，運(yùn)行數(shù)據(jù)的記錄儲存和追溯功能。具有升溫速率控制，真空微調(diào)控制，前后箱中隔閥控制等包括共晶點(diǎn)在線測試、終點(diǎn)判斷、斜率控溫、遠(yuǎn)程操作和監(jiān)控、密碼權(quán)限管理等能。SFD生物制品凍干機(jī)設(shè)備滿足cGMP標(biāo)準(zhǔn)要求，廣泛應(yīng)用于各種生物檢測試劑凍干、生物基因細(xì)胞凍干、微生物凍干、生物蛋白凍干和生物發(fā)酵凍干等加工。
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