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行業(yè)產(chǎn)品

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曌鑫（上海）智能科技有限公司


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真空衰減法微孔檢漏儀

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具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號KVS 002

品       牌

廠商性質其他

所  在  地上海

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更新時間：2023-05-07 08:11:28瀏覽次數(shù)：251次

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經(jīng)營模式：其他

商鋪產(chǎn)品：149條

所在地區(qū)：上海上海

聯(lián)系人：銷售

產(chǎn)品簡介

國產(chǎn)無損真空衰減法密封性微孔檢漏儀真空衰減法包裝容器密閉完整性檢漏儀符合21CFRPart11要求KVS002是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南》

詳細介紹

微信圖片_20200205214146.png　　　　　　　　 國產(chǎn)無損真空衰減法密封性微孔檢漏儀




真空衰減法包裝容器密閉完整性檢漏儀 符合21CFR Part11要求KVS 002是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南》。測試儀主機連接到一個特別設計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)并對腔體抽真空，通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合格。 可以檢測 1μm的包裝泄漏。同時基于雙循環(huán)的檢測模式可實現(xiàn)在微漏檢測能力的同時，覆蓋大漏檢出能力應用范圍： 預充針，西林瓶，安瓶，預灌封， BFS，等測試方法：差壓真空衰減(可擴展壓力衰減法）測試系統(tǒng)：雙傳感器雙循環(huán)方法標準：ASTM2338-09(真空衰減),ASTM F2095(壓力衰減)精度：最小0.01ccm（等效孔徑約1微米）測試靈敏度：0.01ccm腔體材料：316L不銹鋼和透明亞克力玻璃設備集成度：設備集成真空泵，無需另外放置

熱機時間：開機后60s



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