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行業(yè)產(chǎn)品

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曌鑫(上海)智能科技有限公司


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生產(chǎn)線型全自動西林瓶微孔檢漏設(shè)備 真空衰減法檢漏機(jī)-Pharma

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產(chǎn)品型號R DPX

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地上海

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更新時間:2024-02-20 09:31:57瀏覽次數(shù):176次

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產(chǎn)品簡介

生產(chǎn)線型全自動西林瓶微孔檢漏設(shè)備真空衰減法檢漏機(jī)-PharmaRDPX集成了壓力衰減法和真空衰減法符合ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),適用于密閉容器完整性在線檢漏

詳細(xì)介紹

在線機(jī)圖片.png            生產(chǎn)線型全自動西林瓶微孔檢漏設(shè)備 真空衰減法檢漏機(jī)-Pharma

                                                                                         


R DPX集成了壓力衰減法和真空衰減法符合ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),適用于密閉容器完整性在線檢漏。


型號:R DPX

  R DPX集成了壓力衰減法、真空衰減法和LFC法符合FDA標(biāo)準(zhǔn),適用于醫(yī)藥包裝檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng)。PK-DPV具有高的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。


  優(yōu)點(diǎn):

·        整機(jī)不銹鋼制造,   IP65防護(hù)等級;設(shè)計,容易清洗;

·        一體式設(shè)計,測試腔體位于主機(jī)內(nèi)部,根據(jù)不同的產(chǎn)品類型提供各種不同的測試腔體;產(chǎn)品類型涵蓋了絕大部分產(chǎn)品包裝:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針、BFS、FFS、水針、粉針等

·        通過不同的外部接口可對產(chǎn)品進(jìn)行真空衰減測試以及壓力衰減測試;

·        測試腔體尺寸根據(jù)客戶產(chǎn)品尺寸定制,確保在最短時間內(nèi)產(chǎn)生的靈敏度;

·        每個腔體內(nèi)置5~15微米的標(biāo)準(zhǔn)泄露檢測閥,方便日常校驗(yàn)及驗(yàn)證服務(wù)

·        可選擇自動烘干系統(tǒng),對每個測試腔體進(jìn)行自動烘干;

·        在檢測過程中,可按要求選擇開啟/關(guān)閉不同的測試腔體;

·        內(nèi)置各類壓力傳感器,每個測試腔體獨(dú)立計算并管理壓差;支持開機(jī)與在線對檢測腔體進(jìn)行自檢;

·        產(chǎn)品高速跟蹤與剔廢系統(tǒng);

·        觸摸式人機(jī)界面,操作簡單快捷:設(shè)置/選擇測試程序后設(shè)備自動運(yùn)行;

·        交互式圖形設(shè)計,方便操作者實(shí)時查看各類測試數(shù)據(jù)

·        根據(jù)不同的操作者可設(shè)置不同的操作權(quán)限;

·        采用統(tǒng)計學(xué)方法,可以對同一批次的產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析(選項(xiàng));

·        可提供中文操作界面(選項(xiàng))

·        外部帶有以太網(wǎng)與USB接口,方便測試的結(jié)果數(shù)據(jù)導(dǎo)出,可與外部計算機(jī)上的質(zhì)控軟件鏈接共享數(shù)據(jù)及測試結(jié)果,也可與外部的打印機(jī)連接打印測試報告

動控制。


     R DPX

The R DPX is an inspection platform for 99% leak testing of multiple types of primary

packaging containers in production environments. Being able to process both liquid,

powder and lyophilized products, the PK-DPV provides the versatile use in multi-product production lines.






The R DPX is an automated CCI tester for pharmaceutical primary packaging containers. It uses the latest

generation of vacuum and pressure decay testing procedures allowing a highly sensitive and robust

measurement in high-speed production facilities.

Various packaging and product types

The R DPX can process glass and plastic vials, ampoules and cartridges. Besides liquids it can test solid,

powder and lyophilized products.

GMP design

The R DPX is designed for the use in GMP environments following international guidelines.




     Features

  • Up to 600/min

  • Format range from 1ml up to 250ml

  • Testing of entire container at once

  • Applicable for vials and ampoules

  • Applicable for glass and plastic containers

  • Applicable for liquid, lyophilized and solid products

  • Applicable for non-conductive products or low filling levels

  • Non-destructive, deterministic test method preferred acc. USP1207

  • Test method according ASTM – F 2339

  • Design according GMP guidelines

  • Data Handling in compliance with 21 CFR part 11

  • Reliable product handling

  • Toolless format changeover


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