行業(yè)產(chǎn)品
江蘇漢邦科技有限公司
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更新時間:2026-07-22 11:10:48瀏覽次數(shù):127次
聯(lián)系我時,請告知來自 儀表網(wǎng)全自動層析系統(tǒng)
Bio-Pro全自動層析系統(tǒng),適用于生物制藥純化工藝的中試及大規(guī)模生產(chǎn)。系統(tǒng)根據(jù)ASME BPE和GMP相關(guān)要求進行設(shè)計,集成化模塊設(shè)計,可根據(jù)客戶具體使用要求進行多種配置。系統(tǒng)通過手動或自動進行平衡、上樣、沖洗、洗脫、自動收集、在線清洗(CIP)等工藝過程,穩(wěn)定可靠。Bio-Pro全自動層析系統(tǒng)研發(fā)設(shè)計及生產(chǎn)過程經(jīng)過嚴格驗證,可為客戶提供全套符合GMP要求的驗證文件,包括IQ\OQ \PQ等。
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系統(tǒng)符合GMP要求,嚴格按ASME BPE標(biāo)準(zhǔn)制造
系統(tǒng)關(guān)鍵部件采用進口,穩(wěn)定可靠
管路設(shè)計采用ASME BPE標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)壁電拋,Ra≤0.4um,自動焊接
接液材質(zhì)符合USP Clss Ⅵ 和 FDA 標(biāo)準(zhǔn)
系統(tǒng)控制軟件基于GE的iFix軟件二次開發(fā),符合FDA 21CFR Part11要求
提供完整的GMP驗證文件和服務(wù)
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檢測所有運行參數(shù),設(shè)置四級報警,如壓力、氣泡等
良好的操作界面,能夠方便的操作實現(xiàn)各種功能
多模式操作,可以選擇調(diào)試模式、手動模式、自動模式
遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11規(guī)定,完整記錄運行過程和簽名
四級操作權(quán)限,避免操作人員隨意更改工藝參數(shù)
多任務(wù)超線程的數(shù)據(jù)處理,系統(tǒng)響應(yīng)快、處理速度快
完整的數(shù)據(jù)追蹤功能,的數(shù)據(jù)操作日志
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