濟南辰馳試驗儀器有限公司
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閱讀：5發(fā)布時間：2026-8-8
醫(yī)藥化工領(lǐng)域各類直接接觸藥劑的包裝材料，力學指標穩(wěn)定性直接關(guān)聯(lián)制劑存儲、臨床使用安全，國內(nèi) YBB 系列藥包材標準對復合膜、藥用鋁箔、安瓿、注射器等品類劃定多項力學檢測要求，同時 GMP 體系對檢測數(shù)據(jù)留存、試驗可追溯性提出明確管控要求，力學檢測設(shè)備成為藥包材生產(chǎn)、制劑加工化工企業(yè)質(zhì)檢工位標配。
MED-01 醫(yī)藥包裝材料力學性能測試儀對標現(xiàn)行藥包材行業(yè)標準開發(fā)，可完成拉伸、剝離、穿刺、折斷、開啟力、活塞滑動性等多類試驗，更換配套工裝即可切換檢測項目，適配醫(yī)藥化工原料包材廠、制劑生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機構(gòu)使用。
設(shè)備搭載大屏操作界面，試驗進程同步展示力值、位移變化曲線，全部測試數(shù)據(jù)自動存儲，機身自帶打印組件可即時輸出紙質(zhì)報告；預留 USB 數(shù)據(jù)傳輸通道，配套測控軟件可在電腦端匯總多批次試驗數(shù)據(jù)，生成對比曲線，完整記錄滿足行業(yè)審計的數(shù)據(jù)歸檔需求。設(shè)備搭載過載、限位、行程多重防護機制，試驗結(jié)束后夾頭自動回位，降低試樣損耗與設(shè)備運行風險。測力單元采用 0.5 級采集模塊，試驗速度 1-500mm/min 區(qū)間可調(diào)，300mm 有效行程適配各類長短規(guī)格試樣，減少人工操作帶來的數(shù)據(jù)波動。
在醫(yī)藥化工常規(guī)質(zhì)檢場景中，該設(shè)備可落地多項國標檢測：復合膜與鋁箔拉伸剝離試驗，評估包裝運輸抗撕裂性能；安瓿瓶折斷力測試管控玻璃加工工藝；藥用膠塞穿刺力模擬臨床穿刺工況；鋁塑組合蓋、拉環(huán)開啟力平衡密封牢固度與使用便捷性；注射器配套工裝可檢測活塞滑動阻力、針座連接牢固程度。
設(shè)備標準配置包含主機、通用拉伸夾具、通訊線纜與技術(shù)文件，化工企業(yè)可依據(jù)自身產(chǎn)品品類增配專用工裝。除成品抽檢外，還可用于原材料入廠檢驗、包裝工藝調(diào)試、模擬運輸試驗后的復檢，研發(fā)階段通過多組數(shù)據(jù)對比篩選包裝原料，批量生產(chǎn)階段完成日常批次篩查，優(yōu)化醫(yī)藥化工包裝全流程質(zhì)量管控環(huán)節(jié)。
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