很多生產(chǎn)、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在做檢測(cè)時(shí)，都會(huì)卡在滑動(dòng)性能這一項(xiàng)。YY/T 0909-2013《一次性使用》把滑動(dòng)性能列為核心檢測(cè)指標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)附錄 E 還給出了完整的水浴勻速推拉試驗(yàn)流程，不少實(shí)驗(yàn)室苦于找不到能完整匹配標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)條件的設(shè)備。
辰馳 MED-01 醫(yī)藥包裝力學(xué)性能測(cè)試儀，搭配專用滑動(dòng)水槽工裝，就能完整復(fù)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)環(huán)境，完成樣品推拉、回推全程阻力數(shù)據(jù)采集，不管是工廠日常抽檢，還是第三方機(jī)構(gòu)型式檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)都能使用。
主要用于麻醉給藥、高粘度藥液推送，芯桿推拉是否順暢，直接影響臨床給藥劑量把控。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)推芯、回推兩段行程的、最小推力都劃定了范圍，試驗(yàn)要求勻速移動(dòng)芯桿，全程不間斷記錄力值和位移變化，以此判斷產(chǎn)品阻力是否達(dá)標(biāo)。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)運(yùn)行速度為 100mm/min，MED-01 的運(yùn)行速度支持 0.1-500mm/min 區(qū)間自由調(diào)節(jié)，可以精準(zhǔn)鎖定標(biāo)準(zhǔn)所需速率。配套水槽工裝能夠搭建水浴試驗(yàn)環(huán)境，還原產(chǎn)品實(shí)際使用時(shí)的溫度工況，讓檢測(cè)數(shù)據(jù)更貼合真實(shí)臨床使用狀態(tài)。
設(shè)備內(nèi)置傳感組件，試驗(yàn)過程會(huì)持續(xù)記錄力值、位移，自動(dòng)生成完整變化曲線，還能區(qū)分推、回推兩段行程，單獨(dú)提取兩段的峰值、谷值力值，方便工作人員直觀對(duì)比不同批次樣品的阻力差異。
設(shè)備支持單機(jī)單獨(dú)操作，也能通過網(wǎng)口、RS232 連接電腦存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。系統(tǒng)會(huì)定期彈出傳感器校準(zhǔn)提醒，方便實(shí)驗(yàn)室定期維護(hù)設(shè)備，保證長(zhǎng)期檢測(cè)數(shù)據(jù)穩(wěn)定。同時(shí)配備限位、過載、變形多重防護(hù)，試驗(yàn)出現(xiàn)異常會(huì)自動(dòng)停機(jī)，減少樣品、工裝損耗。
七寸觸控控制器操作簡(jiǎn)單，系統(tǒng)自帶中英文切換。軟件設(shè)置分級(jí)賬號(hào)登錄，每一次試驗(yàn)記錄都會(huì)綁定操作人員賬號(hào)，操作軌跡全程可追溯，符合醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室日常管控相關(guān)要求。
所有試驗(yàn)曲線、數(shù)值都會(huì)本地保存，多條曲線可以同屏對(duì)比查看。設(shè)備自帶微型打印裝置，試驗(yàn)結(jié)束就能輸出紙質(zhì)單據(jù)，USB 接口也能導(dǎo)出電子文件，方便實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一歸檔留存檢測(cè)資料。
不只是滑動(dòng)性能，更換對(duì)應(yīng)工裝后，這臺(tái)設(shè)備還能完成針座連接牢固度、外套卷邊抗拉強(qiáng)度、膠塞穿刺力等力學(xué)檢測(cè)，覆蓋注射器結(jié)構(gòu)強(qiáng)度相關(guān)試驗(yàn)。
設(shè)備出廠包含主機(jī)、觸控控制器、打印機(jī)與通用夾具，滑動(dòng)水槽工裝、電腦聯(lián)動(dòng)軟件、定制夾具可按需選配。機(jī)身尺寸適配常規(guī)實(shí)驗(yàn)臺(tái)擺放，適配 220VAC 實(shí)驗(yàn)室通用供電。廠家會(huì)配套完整操作文檔，標(biāo)注 YY/T 0909-2013 滑動(dòng)試驗(yàn)對(duì)應(yīng)參數(shù)，新手也能快速上手調(diào)試、做樣。
生產(chǎn)車間日常抽檢，可用這臺(tái)設(shè)備快速篩查滑動(dòng)阻力；新產(chǎn)品研發(fā)、年度型式檢驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)時(shí)，完整的曲線、紙質(zhì)報(bào)告、電子存檔都能作為產(chǎn)品合規(guī)佐證資料。搭配辰馳密合測(cè)試儀、魯爾接頭檢測(cè)儀，就能搭建覆蓋 YY/T 0909-2013 全部物理檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)平臺(tái)。
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