濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司
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閱讀：17發(fā)布時(shí)間：2026-8-17
標(biāo)準(zhǔn)契合度：設(shè)備需符合 GB/T 15171《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》25 版本更新、無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則（附 1：真空衰減試驗(yàn)法、附 4：壓力衰減法）、USP1207 美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)及 ASTM F2338-13《包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法 - 真空衰減法》，辰馳 CIML 系列全面滿足上述要求，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)合規(guī)；
泄漏檢測(cè)范圍：不同包裝需不同精度，精密注射劑（西林瓶、預(yù)充針）需 1μm 級(jí)精度（辰馳 CIML-V1），大容量包裝（輸液瓶、）可選擇 3μm（CIML-V2）或 5μm（CIML-V3）級(jí)精度，雙方法機(jī)型 CIML-VP 覆蓋多精度需求；
包裝適配能力：需支持玻璃、塑料等不同材質(zhì)，及不同規(guī)格的包裝檢測(cè)，辰馳系列專(zhuān)用夾具可靈活調(diào)整，適配西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、預(yù)充針、輸液瓶、泡罩等全品類(lèi)；
自動(dòng)化與數(shù)據(jù)功能：一鍵操作、自動(dòng)數(shù)據(jù)采集、曲線顯示、報(bào)告導(dǎo)出需齊全，辰馳系列符合 GMP 要求，可實(shí)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程自動(dòng)化與數(shù)據(jù)追溯，配備 USB 接口與微型打印機(jī)，操作便捷。
國(guó)內(nèi)品牌：辰馳 CIML 系列以全品類(lèi)適配、多方法覆蓋為特點(diǎn)，型號(hào)分工明確（CIML-VP/V1/V2/V3），針對(duì)藥廠實(shí)際場(chǎng)景設(shè)計(jì)，操作流程貼合國(guó)內(nèi)質(zhì)控習(xí)慣，維護(hù)響應(yīng)及時(shí)，成本可控；蘭光等國(guó)內(nèi)品牌同樣具備合規(guī)性優(yōu)勢(shì)，可作為對(duì)比選擇；
國(guó)外品牌：部分國(guó)外品牌在設(shè)備穩(wěn)定性上有自身特點(diǎn)，但普遍存在價(jià)格偏高、維護(hù)周期長(zhǎng)、夾具定制成本高、操作界面適配性不足等問(wèn)題，適合預(yù)算充足且檢測(cè)場(chǎng)景單一的藥廠。
綜合來(lái)看，辰馳 CIML 系列在適配性、合規(guī)性、性價(jià)比上形成均衡優(yōu)勢(shì)，尤其適合需要覆蓋多品類(lèi)包裝檢測(cè)的國(guó)內(nèi)藥廠，其雙方法機(jī)型與單方法機(jī)型的組合，可滿足不同規(guī)模藥廠的差異化需求。
注射類(lèi)包裝（西林瓶、預(yù)充針、卡式瓶、安瓿瓶）：CIML-VP 雙方法或 CIML-V1 單方法，1μm 級(jí)精度精準(zhǔn)捕捉微小泄漏，專(zhuān)用夾具避免密封結(jié)構(gòu)損傷；
大容量包裝（輸液瓶、多層共擠）：CIML-VP 或 CIML-V2，兼顧微泄漏篩查與承壓穩(wěn)定性驗(yàn)證，測(cè)試腔尺寸適配大容量需求；
軟質(zhì)包裝（泡罩、真空醫(yī)藥包裝）：CIML-V2 或 CIML-V3，柔性?shī)A具保護(hù)軟質(zhì)結(jié)構(gòu)不變形，3μm、5μm 精度平衡檢測(cè)效率與實(shí)用性。
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