濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司
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閱讀：14發(fā)布時(shí)間：2026-8-21
醫(yī)藥包裝密封狀態(tài)直接影響藥劑存儲(chǔ)安全，西林瓶、等容器出廠前需開展完整密封性核查，CIML-VP 微泄漏密封測(cè)試儀依托無(wú)損真空衰減檢漏工藝，完成西林瓶、密封性檢測(cè)，運(yùn)行流程貼合 GMP 相關(guān)管控規(guī)范。
設(shè)備參照 ASTM F2338 真空衰減規(guī)范搭建檢測(cè)邏輯，全程不劃傷、破損試樣，檢測(cè)后的包裝可繼續(xù)流轉(zhuǎn)生產(chǎn)工序，減少物料損耗。內(nèi)部搭載真空、壓力、微壓差傳感組件，搭配高速采樣芯片實(shí)時(shí)采集腔體壓力波動(dòng)，12 寸工業(yè)觸控屏同步展示動(dòng)態(tài)試驗(yàn)曲線，便于操作人員判斷漏孔對(duì)應(yīng)的真空衰減幅度。
抽真空、靜置、氣體滲入時(shí)長(zhǎng)均可自主調(diào)節(jié)，參數(shù)自動(dòng)存入數(shù)據(jù)庫(kù)，同批次檢測(cè)可直接調(diào)取預(yù)設(shè)方案，保證測(cè)試條件統(tǒng)一。系統(tǒng)設(shè)置分級(jí)賬戶權(quán)限，匹配 GMP 對(duì)數(shù)據(jù)可追溯的管控要求，設(shè)備具備自動(dòng)存儲(chǔ)、掉電記憶功能，歷史記錄可篩選、打印，機(jī)身預(yù)留數(shù)據(jù)接口，方便檢測(cè)檔案數(shù)字化存檔。
核心氣動(dòng)、傳感、真空配件均采用進(jìn)口組件，搭配外置高精度流量計(jì)完成定期計(jì)量校驗(yàn)，穩(wěn)定維持試驗(yàn)真空環(huán)境。測(cè)試腔體可依據(jù)不同藥瓶外形定制，夾持結(jié)構(gòu)拆裝便捷，切換試樣無(wú)需大量調(diào)試。設(shè)備負(fù)壓區(qū)間 0~-99.9KPa，分辨率可達(dá) 1pa，可識(shí)別 1μm 微小漏孔，單次檢測(cè)時(shí)長(zhǎng) 5 至 30 秒，兼顧檢測(cè)效率與數(shù)據(jù)穩(wěn)定。
對(duì)比浸水、染色傳統(tǒng)檢測(cè)方式，真空衰減檢測(cè)無(wú)外來(lái)雜質(zhì)污染，無(wú)需二次滅菌工序，降低質(zhì)檢人力與物料投入，完整的數(shù)據(jù)留存體系也可應(yīng)對(duì)監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)核查，適配制藥車間常態(tài)化成品、半成品密封性抽檢。
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