濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司
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閱讀：1發(fā)布時(shí)間：2026-9-5
藥用貼膏劑、透皮貼劑、膠帶等外用膠粘制劑，是醫(yī)藥行業(yè)常用的皮膚給藥產(chǎn)品，其剝離性能直接關(guān)系產(chǎn)品使用體驗(yàn)與臨床適配性。藥典通則0952對貼膏劑黏附性能檢測制定了完整規(guī)范，其中第三法剝離強(qiáng)度測定，是管控產(chǎn)品剝離阻力、規(guī)避殘膠、脫膏、皮膚牽拉等問題的核心檢測項(xiàng)目，也是藥企成品檢驗(yàn)、工藝優(yōu)化、合規(guī)備案的重要依據(jù)。
在貼膏劑生產(chǎn)質(zhì)控環(huán)節(jié)，剝離強(qiáng)度數(shù)值的穩(wěn)定性，直接反映膠層配方均勻度、涂布工藝穩(wěn)定性以及基材貼合適配性。若剝離性能管控不到位，批次之間指標(biāo)波動較大，會造成貼劑揭除時(shí)膠層殘留、膏體脫落、貼合松動等問題，影響產(chǎn)品正常使用。因此，按照藥典通則0952要求建立標(biāo)準(zhǔn)化剝離檢測體系，是外用制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管控的重要環(huán)節(jié)。
辰馳BLD-30N電子剝離試驗(yàn)機(jī)，是針對醫(yī)藥行業(yè)貼膏劑檢測場景打造的力學(xué)檢測設(shè)備，貼合藥典通則0952第三法試驗(yàn)要求，同時(shí)適配多項(xiàng)國標(biāo)、行標(biāo)及國際檢測規(guī)范，可用于各類膠粘制品、不干膠、復(fù)合膜材料的剝離與拉伸性能檢測，適配藥企實(shí)驗(yàn)室常態(tài)化質(zhì)檢與研發(fā)試驗(yàn)工作。
設(shè)備整體采用微電腦控制系統(tǒng)，搭配液晶顯示操作界面，運(yùn)行參數(shù)直觀可視，操作邏輯簡潔易懂。機(jī)身搭載步進(jìn)電機(jī)與滾珠絲杠傳動結(jié)構(gòu)，試驗(yàn)速度可無級調(diào)節(jié)，調(diào)速區(qū)間覆蓋常規(guī)試驗(yàn)需求，能夠穩(wěn)定維持藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)速率，保障180°剝離試驗(yàn)角度平穩(wěn)恒定，減少試驗(yàn)過程中的工況波動，維持試驗(yàn)條件的統(tǒng)一性。
設(shè)備搭載多規(guī)格可選力值傳感器，標(biāo)配30N量程，可覆蓋多數(shù)貼劑的剝離檢測需求。系統(tǒng)可自動采集、統(tǒng)計(jì)、儲存試驗(yàn)過程中的力值、位移、峰值等數(shù)據(jù)，生成完整試驗(yàn)數(shù)據(jù)體系，為配方調(diào)整、工藝改良、批次對比提供數(shù)據(jù)支撐。設(shè)備配備RS232數(shù)據(jù)接口與微型打印結(jié)構(gòu)，支持?jǐn)?shù)據(jù)留存與輸出，滿足行業(yè)數(shù)據(jù)溯源管理要求。
安全防護(hù)方面，設(shè)備搭載過載保護(hù)、限位保護(hù)、漏電保護(hù)等多重防護(hù)機(jī)制，可有效規(guī)避試驗(yàn)過程中的設(shè)備異常與運(yùn)行故障，維持實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)工作的有序開展。設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊，占用空間小，適配常規(guī)實(shí)驗(yàn)室布局，可長期穩(wěn)定運(yùn)行，適配高頻次、多批次的批量檢測場景。
依托合規(guī)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與穩(wěn)定的運(yùn)行表現(xiàn)，BLD-30N電子剝離試驗(yàn)機(jī)可完整落地藥典通則0952剝離強(qiáng)度檢測規(guī)范，幫助醫(yī)藥企業(yè)外用貼膏制劑質(zhì)控體系，規(guī)范檢測流程，統(tǒng)一試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，助力產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定與合規(guī)生產(chǎn)。
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