濟南辰馳試驗儀器有限公司
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閱讀：3發(fā)布時間：2026-9-5
貼膏劑持粘力是表征產(chǎn)品長期貼合穩(wěn)定性的重要指標，體現(xiàn)膠層在持續(xù)受力狀態(tài)下的抗滑移、抗脫落能力。藥典通則0952第二法持黏力測定，是外用膠黏制劑長效黏性檢測的法定標準，廣泛應(yīng)用于膏藥、貼劑、壓敏膠帶等產(chǎn)品的質(zhì)量檢測，是藥企日常質(zhì)控與合規(guī)備案的關(guān)鍵檢測項目。
產(chǎn)品持粘性能不足，在長時間貼敷、肢體活動牽拉的狀態(tài)下，容易出現(xiàn)滑移、脫落、邊緣起翹等問題，縮短有效貼敷時長，影響產(chǎn)品使用效果。生產(chǎn)過程中，涂布厚度不均、基質(zhì)配比偏差、固化工藝波動，均會造成持粘性能批次差異。依托標準化設(shè)備開展檢測，可統(tǒng)一試驗條件，量化產(chǎn)品長效黏性表現(xiàn)，實現(xiàn)質(zhì)量問題前置篩查。
辰馳CNY-6A持粘力測試儀嚴格遵循藥典通則0952試驗規(guī)范，采用垂直懸掛砝碼的經(jīng)典試驗?zāi)Ｊ剑m配醫(yī)藥制品持粘力檢測工況。設(shè)備多工位結(jié)構(gòu)設(shè)計，可同時完成多組平行試樣試驗，提升實驗室批量檢測效率，適配藥企生產(chǎn)線常態(tài)化抽檢、成品入庫檢驗、新品研發(fā)試驗等多元場景。
設(shè)備搭載獨立計時系統(tǒng)，可實現(xiàn)長時間不間斷計時，適配持粘試驗長時間觀測的需求，搭配感應(yīng)捕捉結(jié)構(gòu)，可精準識別試樣脫落狀態(tài)，自動鎖定試驗數(shù)據(jù)，減少人工記錄產(chǎn)生的偏差。設(shè)備配備藥典規(guī)范對應(yīng)的標準壓輥、試驗板與砝碼配件，保障試驗載荷、貼合壓力、試驗界面貼合標準要求，確保試驗數(shù)據(jù)具備可比性與合規(guī)性。
設(shè)備搭載數(shù)據(jù)留存防護設(shè)計，可規(guī)避斷電、誤操作導(dǎo)致的數(shù)據(jù)丟失問題，保障每一組試驗數(shù)據(jù)完整可查。機身結(jié)構(gòu)設(shè)計簡潔，運行過程平穩(wěn)，日常維護便捷，可適配實驗室高頻次、長時間的試驗作業(yè)。操作人員可依據(jù)藥典流程完成試樣預(yù)處理、加壓貼合、靜置浸潤、懸掛試驗等全流程操作，通過脫落時間與滑移距離判定產(chǎn)品持粘等級。
該設(shè)備可有效藥企貼膏劑長效黏性質(zhì)控體系，規(guī)范持粘檢測流程，統(tǒng)一行業(yè)試驗標準，幫助企業(yè)精準把控生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性，優(yōu)化膠層配方，降低批次質(zhì)量波動，助力外用貼膏制劑質(zhì)量體系合規(guī)落地，適配醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范化質(zhì)檢發(fā)展需求。
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