濟南辰馳試驗儀器有限公司
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閱讀：4發(fā)布時間：2026-9-7
MFY-W01微生物挑戰(zhàn)法/侵入法密封試驗儀 可以作為無菌西林瓶密封試驗儀 采用正壓+負壓法測試原理，適用于西林瓶、安瓿瓶、、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入挑戰(zhàn)密封試驗。
無菌西林瓶密封試驗儀測試原理：
微生物侵入密封性試驗，又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應全部浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件，MFY-W01微生物侵入密封試驗儀均可滿足相關的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。
無菌西林瓶密封試驗儀測試應用：
適用于西林瓶、安瓿瓶、、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。
無菌西林瓶密封試驗儀技術(shù)指標：
指標 | 參數(shù) | |
測試范圍 | 正壓 | 0 ～ 500 KPa（標配）0-100、200、300、400可選 |
負壓 | 0 ～ -90kPa | |
測試精度 | 0.5級 | |
壓力分辨率 | 0.01kPa | |
測試模式 | 正壓、負壓、正負壓、負正壓、負負遞增、正正遞增 六種模式 | |
壓縮空氣要求 | ≥0.7 MPa | |
保壓時間 | 0 ～ 120 min | |
氣源接口 | Φ4 mm聚氨酯管 | |
電 源 | AC 220V 50Hz | |
外形尺寸 | 主機：400mm(L)×300mm(W)×190mm(H) | |
凈 重 | 約10Kg | |
無菌西林瓶密封試驗儀產(chǎn)品配置
標準配置：主機、不銹鋼測試罐（10L）、不銹鋼試樣固定籃、微型打印機、空壓機；
選 配 件：計算機、專業(yè)軟件、通信電纜、亞克力測試罐、試樣固定籃、二級真空泵、非標測試附件；
備 注：本機氣源接口系Φ4mm聚氨酯管。
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