濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司
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閱讀：2發(fā)布時間：2026-9-9
負(fù)壓法（真空衰減法 / 氣泡法）
標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 15171、ASTM D3078。
適用：絕大多數(shù)塑料復(fù)合袋、鋁塑袋。
原理：將樣品放入真空室水中，抽真空看是否有氣泡；或干態(tài)下抽真空看壓力衰減。
正壓法（破裂法 / 蠕變法）
標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 10440、ASTM F1140。
適用：需要測試包裝袋的爆破強(qiáng)度和耐壓保持能力。
原理：向袋內(nèi)充氣，直到破裂或保持壓力看是否漏氣。
配置：7 英寸彩色觸摸屏 + PLC 控制 + 數(shù)據(jù)存儲。
理由：藥品行業(yè)對數(shù)據(jù)追溯要求高。觸摸屏可直接設(shè)定真空度（如 - 30kPa）、保持時間（如 60s），自動判斷合格與否，并能連接電腦導(dǎo)出報表。
型號參考：MFY-01B、MFY-03。
配置：機(jī)械按鈕 + 數(shù)顯表 / 指針表。
理由：僅需人工計時和讀數(shù)，成本低，但數(shù)據(jù)無法存儲，不符合新版 GMP 對數(shù)據(jù)完整性的嚴(yán)格要求。
型號參考：MFY-01。
防二次污染需求（干檢）
痛點(diǎn)：傳統(tǒng)水檢法會讓藥袋沾水，需烘干，且可能污染樣品。
選型：選擇 **“真空衰減法密封儀"（干檢）或“激光頂空分析儀"**。這類儀器無需水，直接通過壓力傳感器檢測微小泄漏，精度可達(dá)微米級。
超大包裝
痛點(diǎn)：顆粒大包（如 500g/1kg 裝）放不進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)真空桶。
選型：需定制大尺寸真空室（如直徑 300mm、400mm 或更大）。
無菌環(huán)境
痛點(diǎn)：需在無菌車間使用。
選型：選擇不銹鋼機(jī)身、易清潔設(shè)計、（避免引氣路進(jìn)無菌室）的機(jī)型。
| 用戶場景 | 推薦機(jī)型 | 核心賣點(diǎn) |
|---|---|---|
| 制藥廠 QC 實(shí)驗(yàn)室 / 研發(fā)中心 | MFY-01B ( 觸屏) | 全自動控制，數(shù)據(jù)可存可打，符合 GMP，插電即用，無需氣源。 |
| 藥廠生產(chǎn)線 / 包裝車間 | MFY-01 (外接氣源) | 檢測速度快，適合大批量抽檢，結(jié)構(gòu)簡單耐用。 |
| 第三方檢測機(jī)構(gòu) / 實(shí)驗(yàn)室 | MFY-03 (智能電子型) | 精度更高，具備曲線顯示功能，可進(jìn)行微泄漏定位分析。 |
建議：對于藥品顆粒包裝，為了確保符合 GMP 審計要求，強(qiáng)烈建議選擇帶有數(shù)據(jù)記錄和打印功能的智能型儀器（如 MFY-01B）。
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