濟(jì)南辰馳試驗儀器有限公司
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閱讀：3發(fā)布時間：2026-9-10
密封安全隱患：口服液瓶密封不嚴(yán)易導(dǎo)致藥液污染、變質(zhì)，部分批次因瓶蓋扭矩不足出現(xiàn)漏液，存在用藥安全風(fēng)險；
扭矩適配難題：兒童款需低扭矩防誤開，成人款需足夠鎖緊力防滲漏，人工檢測無法精準(zhǔn)把控差異化扭矩標(biāo)準(zhǔn)，不合格率達(dá) 3.8%；
合規(guī)追溯缺失：缺乏量化檢測數(shù)據(jù)與完整記錄，難以滿足 GMP 對藥品包裝質(zhì)量可追溯的要求，影響生產(chǎn)合規(guī)審核；
小規(guī)格測試偏差：現(xiàn)有設(shè)備夾具適配性差，小口徑瓶蓋（Φ15-25mm）測試時易打滑，數(shù)據(jù)重復(fù)性差。
量程精度適配：0-10Nm 量程精準(zhǔn)覆蓋口服液瓶蓋 0.3-2.0Nm 的測試需求，1 級精度、0.001Nm 分辨率，滿足小扭矩高精度測試；
專用夾具設(shè)計：定制 Φ15-30mm 微型三爪卡盤，搭配防滑硅膠墊，適配小口徑口服液瓶蓋，避免打滑與瓶身損傷；
功能貼合合規(guī)：支持多模式測試與峰值鎖定，配備 USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，可自動生成檢測報告，滿足 GMP 追溯要求；
標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)：符合 GB/T 17876-2010、YBB 制藥包裝標(biāo)準(zhǔn)，測試流程契合藥品生產(chǎn)質(zhì)檢規(guī)范。
NLY-20A觸屏式扭矩儀適用于制藥行業(yè)、食品行業(yè)、飲料行業(yè)、灌裝行業(yè)等領(lǐng)域，諸如瓶裝包裝產(chǎn)品、軟管包裝產(chǎn)品、吸嘴包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開啟的精確扭力測試。瓶裝包裝產(chǎn)品、吸嘴包裝產(chǎn)品、軟管包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。其扭矩值是否合適，對產(chǎn)品的中間運(yùn)輸、以及最終的消費(fèi)都具有很大的影響。NLY-20A扭矩儀即為測量瓶裝產(chǎn)品鎖緊、開啟扭矩值大小的專用設(shè)備，其測量精度高，穩(wěn)定性好，是生產(chǎn)過程中非常重要的試驗設(shè)備。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.系統(tǒng)采用微電腦控制，搭配七寸高清觸摸顯示屏幕，方便用戶快速、直觀的查看檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果；
2.提供開啟力和鎖緊力雙重試驗?zāi)Ｊ剑?/span>
3.測量峰值自動保持，保證測試結(jié)果被準(zhǔn)確記錄；
4.采用標(biāo)準(zhǔn)試驗單位，方便數(shù)據(jù)參考和比對；
5.過載保護(hù)、自動清零、以及故障提示等智能配置，保證用戶的操作安全；
6.配備微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞；
7.支持上位機(jī)試驗室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，統(tǒng)一管理試驗結(jié)果和檢測報告；
參照標(biāo)準(zhǔn)：
該儀器滿足多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17876、ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474、BB/T 0025、BB/T 0034
四、應(yīng)用過程
標(biāo)準(zhǔn)預(yù)設(shè)：按產(chǎn)品類型設(shè)定差異化扭矩區(qū)間（兒童款開啟 0.3-0.6Nm、鎖緊 0.8-1.2Nm；成人款開啟 0.6-1.0Nm、鎖緊 1.2-1.8Nm），完成儀器零點(diǎn)校準(zhǔn)；
在線抽檢：在旋蓋工序后設(shè)置質(zhì)檢工位，每 30 分鐘隨機(jī)抽取 20 組樣品，通過專用夾具垂直固定瓶身，確保瓶蓋與卡盤同心；
精準(zhǔn)測試：選擇對應(yīng)測試模式，儀器自動完成旋擰動作，實(shí)時記錄峰值扭矩，超范圍時觸發(fā)聲光報警，及時攔截不合格品；
數(shù)據(jù)管理：每日導(dǎo)出檢測數(shù)據(jù)，與生產(chǎn)批次關(guān)聯(lián)存檔，形成 “測試 - 記錄 - 追溯" 閉環(huán)，支撐 GMP 合規(guī)審核。
質(zhì)量安全保障：瓶蓋扭矩不合格率從 3.8% 降至 0.2% 以下，漏液問題解決，用藥安全風(fēng)險大幅降低；
差異化標(biāo)準(zhǔn)落地：精準(zhǔn)區(qū)分兒童與成人款扭矩要求，兒童款防誤開、成人款防滲漏的需求均得到滿足，客訴量減少 95%；
合規(guī)審核通過：建立完整的電子檢測檔案，數(shù)據(jù)可追溯、可查詢，順利通過 GMP 年度合規(guī)審核，新增 2 家三甲醫(yī)院合作；
檢測效率提升：單樣品測試時間從 25 秒縮短至 8 秒，質(zhì)檢效率提升 212%，同時數(shù)據(jù)重復(fù)性誤差控制在 ±0.01Nm 內(nèi)，測試穩(wěn)定性顯著增強(qiáng)。
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