SVMS于1996年創(chuàng)建于英國，建立之初，主要通過良好的凈化設(shè)備、測試設(shè)備和驗證服務(wù)，為公共單位和私人提供良好的衛(wèi)生服務(wù)。基于最初的驗證服務(wù)，到目前SVMS已經(jīng)發(fā)展成為能夠提供應(yīng)用于工業(yè)方面的其他產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商。在過去的近20年的時間里，SVMS既是蒸汽品質(zhì)檢測裝置的品牌，也是SVMS Ltd公司的名稱，專業(yè)而專注。隨著不斷發(fā)展，SVMS公司擁有了更多的產(chǎn)品，因此在2014年4月份，將公司名稱改為Dekon Solutions Ltd，其旗下包括SVMS蒸汽質(zhì)量檢測裝置等產(chǎn)品，以使客戶正確區(qū)分其公司名稱及品牌名稱。如今，英國Dekon Solutions的的產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容包括：SVMS蒸汽品質(zhì)測試設(shè)備和裝置；消毒裝置的維護(hù)和周期性的測試；零部件供應(yīng)；潔凈/純蒸汽性能測試；的維護(hù)和周期性的測試；清洗滅菌柜的供水分析；實驗室冷凝物和水的分析；溫度，壓力的校驗服務(wù)；計時裝置，小的質(zhì)量瓶和容量瓶的供應(yīng)。
（一）產(chǎn)品特點和功能
SVMS在制藥工業(yè)最的產(chǎn)品是蒸汽品質(zhì)檢測裝置，該產(chǎn)品簡單、輕便，功能獨特，在現(xiàn)場組合和安裝非常容易，測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時，SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置，該裝置可在較短的時間內(nèi)對蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水，用于實驗室理化分析。SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀對飽和蒸汽進(jìn)行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個方面的檢測包括：
· 非凝結(jié)性氣體；（收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%）
· 過熱度；（膨脹管測量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c小于25℃）
· 干度；（非金屬荷載大于0.9，或者金屬荷載大于0.95）
（二）滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)
SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置滿足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國新版GMP的要求，是通過FDA，COS，WHO和中國新版GMP認(rèn)證的的蒸汽檢測裝置。
（三）滅菌蒸汽品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和說明
根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求，對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值，有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守。同時，GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時，也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行：
| 蒸汽檢測參數(shù) | 檢測標(biāo)準(zhǔn)要求 | 計算理論/說明 |
| 非凝結(jié)性氣體含量值 | <3.5% | 收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積X99% |
| 過熱度值 | <25℃ | 在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(通常情況下為100℃) |
| 干度值 | 金屬荷>0.95 非金屬負(fù)荷>0.9 | 干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣，并在實驗室進(jìn)行分析。蒸汽取樣并凝結(jié)是通過具有大的節(jié)流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進(jìn)行的，以節(jié)約時間。SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標(biāo)準(zhǔn)節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外，還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。
SVMS在蒸汽測試方面具有超過26年的歷史，能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國新版GMP的要求和標(biāo)準(zhǔn)而且專業(yè)和的蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)，滿足用戶的需求。
一）測量原理
根據(jù) HTM2010/2031 及 EN285 相關(guān)的要求和規(guī)定，對于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體、過熱度和干度的測量原理如下：
（二）規(guī)格
| 非凝結(jié)性氣體測試裝置（核心部件） 技術(shù)參數(shù) | | 純蒸汽取樣器 技術(shù)參數(shù) |
| 尺 寸 | 290×140×110mm | | 尺 寸 | 120×120×55mm |
| 重 量 | 5.2 kg | 重 量 | 500 g |
| 蒸汽入口壓力 | 20 bar (飽和蒸汽) | 入口蒸汽壓力 | 20 bar (飽和汽) |
| 最小蒸汽入口壓力 | 2 bar (飽和蒸汽) | 最小入口蒸汽壓力 | 2 bar (飽和汽) |
| 水入口壓力 | 4 bar | 入口蒸汽壓力 | 0.5 bar (飽和汽) |
| 最小水入口壓力 | 0.1 bar | 入口水溫度 | 28℃ |
| 入口水溫度 | 28℃ | 最小入口水溫度 | 5℃ |
| 最小入口水溫度 | 5℃ | | |
| 測試范圍 | 0~14ml氣體高度,0~150ml凝結(jié)水高度 | | |
| 準(zhǔn) 確 度 | +/- 0.25ml氣體 +/- 0.5ml凝結(jié)水 |
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