引言 (Tinidazole)除用于抗滴蟲和抗阿米巴蟲外,近年來還廣泛的應用于抗厭氧菌感染, 是一種臨床廣泛應用的抗微生物藥物 [ 1 -2] .我們意在建立用紫外分光光度計快速對其注射液進行含量測定的方法.
1 材料和方法
1.1 材料 電子天平(德國 BP121S), 紫外分光光度計(日本島津), 對照品(中國藥品生物制品檢驗檢定所提供),原料藥(浙江怡園醫(yī)藥化工有限公司, 批號 2003105).
1.2 方法 精密稱取一定量的對照品, 以注射用水為密稱量對照品 25.0 mg, 以注射用水為溶劑, 溶于 100mL容量瓶中作為預備液.配制濃度分別為 5.0, 10.0,15.0, 20.0, 25.0 mg/L的系列溶液, 用紫外分光光度計掃描并記錄大吸收峰值.以注射用水為溶劑, 配制低、中、高三個不同濃度的溶液, 各測定三次并按回歸方程計算其回收率.用移液管精密量取 0.5 mL注射液置于 100 mL的容量瓶中, 用注射用水稀釋到刻度, 按上述方法測定并計算其百分含量, 平行進行 3次.
2 結果和討論 紫外掃描圖譜大吸收峰在 317 nm處.用濃度 C對其吸收度 A作線性回歸得方程 C=27.6-0.2897 (r=0.9997, n=5), 表明在 5.0 ～ 25.0 mg/L的濃度之間線性關系良好.回收率試驗結果得出低、中、高三個不同濃度的溶液回收率分別為 (101.57 ±2.02)%,(99.89 ±1.05)%, (100.13 ±1.27)%.測定注射液的含量為(101.57 ±0.65)g/L(n=3).我們建立的紫外法測定注射液的方法, 準確快捷、簡便易行, 基本可以滿足質量控制要求.
