行業(yè)產(chǎn)品
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閱讀:10發(fā)布時(shí)間:2026-8-14
對(duì)于PH值的測(cè)定,藥典里特別指出,“對(duì)弱緩沖液或無(wú)緩沖作用溶液的PH值測(cè)定"要有別于一般溶液的測(cè)定方法。
但是,怎么樣的溶液才能稱為“弱緩沖液或無(wú)緩沖作用溶液"呢?
比如一種注射液產(chǎn)品,如果輔料只是注射用水,那應(yīng)該是“弱緩沖液或無(wú)緩沖作用溶液"吧,但如果用弱酸/堿或緩沖對(duì)調(diào)節(jié)過(guò)PH的注射液產(chǎn)品呢?
我想知道的是進(jìn)行過(guò)那種程度的PH調(diào)節(jié)可以稱之為“弱緩沖液或無(wú)緩沖作用溶液",還是只要有調(diào)節(jié)過(guò)PH值就不能成為“弱緩沖液或無(wú)緩沖作用溶液"?對(duì)于后者,如果調(diào)節(jié)至7.0左右也不能認(rèn)定嗎?
首先,緩沖能力是針對(duì)包括藥物在內(nèi)的整個(gè)溶液體系而言,所以對(duì)于注射用水,大家都知道沒(méi)什么緩沖能力的。緩沖能力可以通過(guò)向體系中加入少量的酸或堿考察pH值是否變化劇烈,國(guó)內(nèi)好像有個(gè)關(guān)于新版藥典培訓(xùn)的PPT中曾經(jīng)提到。對(duì)于注射用品,我覺(jué)得加入緩沖溶液后一般都會(huì)增大它的緩沖能力,可能在穩(wěn)定性方面有好處吧
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