ICOS 對(duì)于制藥行業(yè)容器的密封膠塞的處理有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。ICOS全新系列的膠塞清洗機(jī)有許多創(chuàng)新特色可以滿足制藥行業(yè)的需求。膠塞清洗機(jī)主要有兩系列：膠塞清洗機(jī)，“LT”系列：“LT”的操作程序包含清洗，漂洗，硅化 ，干燥和冷卻階段。膠塞清洗-滅菌機(jī)，“LST”系列：“LST”的操作程序除了清洗，漂洗，硅化 ，干燥和冷卻階段外，還包含滅菌階段。 整個(gè)完整的程序避免了產(chǎn)品的中間轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程。
應(yīng)用范圍
設(shè)備適用于全面處理制藥產(chǎn)品密封的部件，如：橡膠和塑料膠塞、滴管、金屬環(huán)等類(lèi)似部件而專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的。
主要特點(diǎn)
待處理產(chǎn)品分裝于各自獨(dú)立的籃筐里，以取得更好的最終處理效果。清洗通過(guò)整體籃框（由獨(dú)立的籃框統(tǒng)一連接而成）的旋轉(zhuǎn)來(lái)完成，流化床的運(yùn)轉(zhuǎn)通過(guò)循環(huán)泵和噴嘴來(lái)得以保證，可除去懸浮顆粒。
- 通過(guò)循環(huán)泵進(jìn)行硅化處理
- 在121℃下消毒滅菌
- 干燥由經(jīng)過(guò)過(guò)濾的130℃熱空氣完成
- 采用20℃的消毒空氣進(jìn)行冷卻
- 通過(guò)裝料門(mén)能監(jiān)控工藝室
- 可自動(dòng)開(kāi)關(guān)籃筐門(mén)
- 工藝門(mén)的制造符合滅菌環(huán)境的要求
- 可自動(dòng)裝料
- 可將卸料門(mén)與隔離器連接
- 多種選擇的自動(dòng)卸料方式
- 設(shè)備裝有用于驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的連接系統(tǒng)
籃筐詳圖
卸料側(cè)配有自動(dòng)袋裝封口器
卸料側(cè)配有隔離器
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
- 除設(shè)備外罩由AISI304不銹鋼制造外，設(shè)備的主體是AISI316L不銹鋼結(jié)構(gòu)
- 支架是AISI304不銹鋼結(jié)構(gòu)
- 外部面板是AISI304不銹鋼結(jié)構(gòu)
- 設(shè)備的所有組件都是衛(wèi)生型的
- 機(jī)械主體利用陶瓷絕緣，且外表面是不銹鋼板結(jié)構(gòu)
- 設(shè)備腔體內(nèi)表面、管路、籃筐及所有與產(chǎn)品接觸的部件均經(jīng)過(guò)拋光處理，粗糙度≤0.5μ
- 卸料門(mén)帶有與消毒區(qū)相連接的系統(tǒng)
- 自動(dòng)卸料，可采用3種容器
控制系統(tǒng)
“LT”和“LST”系列均安裝有完整的控制系統(tǒng)，包括控制器，可編程電腦及打印機(jī)。控制系統(tǒng)用于控制設(shè)備及主要工藝參數(shù)，如F0值，壓力及水平控制等，具有簡(jiǎn)單的人機(jī)操作界面，可自定義循環(huán)工序并可進(jìn)行手工操作。
此外，該系統(tǒng)提供一套完整的工序文件可協(xié)助操作者實(shí)現(xiàn)正確操作。
工藝過(guò)程
整個(gè)工藝過(guò)程包括連接各個(gè)工藝階段，其工藝設(shè)計(jì)可提供限度的工藝靈活性。清洗次數(shù)的選擇和工藝各階段的連續(xù)性，使被處理產(chǎn)品獲得的處理循環(huán)周期。
- ①人工進(jìn)料 — 自動(dòng)卸料到帶輪的儲(chǔ)罐里
- ②人工進(jìn)料 — 自動(dòng)卸料到容器里
- ③人工進(jìn)料 — 自動(dòng)卸料到無(wú)菌袋里
- ④人工進(jìn)料 — 自動(dòng)卸料到隔離容器里
- ⑤自動(dòng)進(jìn)料 — 自動(dòng)卸料到帶輪的儲(chǔ)罐里
- ⑥自動(dòng)進(jìn)料 — 自動(dòng)卸料到容器里
- ⑦自動(dòng)進(jìn)料 — 自動(dòng)卸料到無(wú)菌袋里
- ⑧自動(dòng)進(jìn)料 — 自動(dòng)卸料到隔離容器里
分籃設(shè)計(jì),減少摩擦,清洗
流化床、溢流、底部排水,清洗更
自帶CIP,硅膠不堆積
省水,清洗一次少于1000升 WFI
干燥時(shí)間短(30分鐘）,省能源
設(shè)計(jì)符合FDA,歐盟cGMP,GAMP5要求
特殊無(wú)菌袋密封裝置
避免二次污染
利于儲(chǔ)存
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