江蘇富紅科技有限公司
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閱讀：7發(fā)布時間：2026-8-14
在最近的幾周中，已成為非常主流的話題，為了應(yīng)對病毒（），已在醫(yī)院和相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)以外開始廣泛使用，人們對口罩和的需求量極速增長。
為了支持制造商、測試實驗室、醫(yī)療保健專業(yè)人員和公眾應(yīng)對公共衛(wèi)生突發(fā)事件，ASTM生物小組委員會（F23.40）主席Sarah Smit最近確定了個人防護設(shè)備（PPE）的最重要標準。這些標準是ASTM免費提供的眾多標準之中的一部分，由ASTM個人和設(shè)備委員會（F23）及其生物小組委員會（F23.40）統(tǒng)一管理。具體標準分析如下：
1.口罩用材料性能的標準規(guī)范（ASTM F2100）
該項標準規(guī)定了口罩材料的性能是基于對細菌過濾效率（F2101）、壓差（EN 14683）、亞微米顆粒過濾效率（F2299）、合成血液滲透性（F1862）和易燃性（16 CFR Part 1610）的測試。同時，該標準還規(guī)定了口罩的預期用途是在醫(yī)療保健過程中保護佩戴者免于噴霧的飛濺或噴濺，并防止佩戴者的唾液大量飛濺或噴濺進入環(huán)境。
2.用的生物氣溶膠評定面罩材料細菌過濾效果(BFE)的標準試驗方法（ASTM F2101）
該項標準規(guī)定了評定面罩材料細菌過濾效果的試驗方法，將附著于平均粒徑為3μm、大小為0.65~9μm及以上的液滴，采用能夠穿透面罩的細菌數(shù)量與附著于氣溶膠總的細菌數(shù)量的比值來確定口罩材料的過濾效率。因此，該項標準對于評估口罩阻隔氣溶膠液滴（由說話、咳嗽和打噴嚏引起的霧滴）進入佩戴者口鼻的能力非常重要。
3.利用膠乳球測定口罩材料粒子滲透性初始效率的標準試驗方法（ASTM FF2299/F2299M）
該試驗方法可測量口罩材料對于亞微米微粒的過濾效率，最近在的媒體上得到了極大的關(guān)注。根據(jù)美國食品（FDA）的說法，口罩對于防護醫(yī)療過程中產(chǎn)生的甚至是粒徑為0.1μm小微粒都非常有效。
4.醫(yī)療面具抗人造血滲透的標準試驗方法(已知速率對固定物的水平投影)（ASTM F1862/F1862M）
口罩的目的是基于許多不同的因素來抵抗液體滲透，包括液體本身的表面張力和粘度，以及材料的結(jié)構(gòu)和相對親水性或疏水性，這些都是設(shè)計口罩時需要考慮的因素。而該項標準特別適用于人工血液滲透測試，旨在模擬使用口罩的現(xiàn)實情況，以確定口罩是否可以有效地保護外科醫(yī)生免受血液飛濺。
5.使用Phi-X174噬菌體滲透作為試驗系統(tǒng)的血源性病原體對使用的抗?jié)B透材料用標準試驗方法（ASTM F1671/F1671M）
正如我們在爆發(fā)時所看到的，病毒的傳播性非常強，必須采取廣泛的預防措施來保護醫(yī)療專業(yè)人員和患者在醫(yī)院環(huán)境中免受潛在的傳播。該項測試方法使用含有Phi-X174噬菌體的培養(yǎng)基，同時補充了一種基于生物學的視覺檢測技術(shù)的檢測方法，能夠在規(guī)定的試驗條件下檢測病毒。ASTM F1670也是類似的測試材料的標準，可用于評估所用材料在連續(xù)液體接觸條件下對合成血液的滲透阻力，合格/不合格判定可基于人工血液滲透的視覺檢測。
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