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GMP純化水系統(tǒng)

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產(chǎn)品簡介

GMP純化水系統(tǒng)

詳細(xì)介紹

隨著我國的醫(yī)藥事業(yè)的高速發(fā)展，醫(yī)藥用水處理技術(shù)也逐漸趨于成熟穩(wěn)定。純化水是制藥生產(chǎn)過程的重要原料，參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過程，包括原料生產(chǎn)、生產(chǎn)純化、成品制備、洗滌、清洗等。在制藥生產(chǎn)過程中純化水是至關(guān)重要的組成部分。純化水系統(tǒng)以原水箱、原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性碳過濾器、軟化器再生系統(tǒng)作為預(yù)處理，以反滲透脫鹽為核心工藝技術(shù)，以紫外滅菌、臭氧殺菌或巴氏消毒等工藝對(duì)純化水分配系統(tǒng)進(jìn)行滅菌。系統(tǒng)出水水質(zhì)滿足2020版中國藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 1244-201 4體外診斷試劑用純化水標(biāo)準(zhǔn)。

系統(tǒng)功能：

采用微電腦和人機(jī)對(duì)話相結(jié)合的方式，液位傳感器連鎖方式進(jìn)行自動(dòng)控制，-切動(dòng)作均在預(yù)設(shè)下自動(dòng)進(jìn)行，具備全自動(dòng)功能；
系統(tǒng)全程自動(dòng)監(jiān)測水質(zhì)，對(duì)分配管道及附件具有綜合控制功能；
具備自動(dòng)產(chǎn)水與純水制備待機(jī)功能，自動(dòng)開機(jī)與關(guān)機(jī)；
反滲透主機(jī)具有RO膜防垢程序設(shè)計(jì)功能，開機(jī)、關(guān)機(jī)自動(dòng)沖洗RO膜；
具有操作系統(tǒng)的故障識(shí)別和電壓安全及過載保護(hù)功能；停電自動(dòng)復(fù)位安全報(bào)警系統(tǒng)；自動(dòng)保護(hù)和報(bào)警功能;局部出現(xiàn)問題，系統(tǒng)自動(dòng)停機(jī)等；
系統(tǒng)結(jié)構(gòu)布置緊湊，占地面積小，有效節(jié)約空間；
系統(tǒng)能耗低，耗材壽命長，制水成本低廉，有效節(jié)約能源；
系統(tǒng)運(yùn)行可靠，供水管路封閉，出水水質(zhì)穩(wěn)定；
系統(tǒng)具有多種保護(hù)功能，具備自我監(jiān)測報(bào)警功能，時(shí)時(shí)監(jiān)測電導(dǎo)、流量、壓力、頻率等系統(tǒng)參數(shù)并具備報(bào)警及保護(hù)功能；
可統(tǒng)計(jì)累計(jì)工作時(shí)間，產(chǎn)水量，產(chǎn)水水質(zhì)，故障報(bào)警，耗材使用壽命自動(dòng)提示，并可根據(jù)用戶使用情況進(jìn)行參數(shù)修正；
具有停電、停水、過載、壓力等安全自鎖功能。

技術(shù)參數(shù)：

機(jī)型	UPT-II-250/500/1000LB-G……	UPT-II-250/500/1000LEB-G……
電源	AC380V~50HZ
功率	≥4KW（視系統(tǒng)配置和工藝要求）
進(jìn)水水源	城市自來水（總?cè)芙夤腆wTDS<200PPm），余氯含量≤0.05mg/l，水壓1.5~5Kg/c㎡，水溫5~45℃
制水工藝	預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+分配系統(tǒng)	預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+EDI系統(tǒng)+分配系統(tǒng)
制水量	250/500/1000（L/h）……	250/500/1000（L/h）……
產(chǎn)水水質(zhì)	產(chǎn)水電導(dǎo)率：≤5μS/cm@25℃（在線監(jiān)測）	產(chǎn)水電導(dǎo)率：≤0.1μS/cm@25℃（在線監(jiān)測）或產(chǎn)水電阻率：≥10MΩ·cm@25℃（在線監(jiān)測）
主機(jī)尺寸	根據(jù)設(shè)備所選配置不同，設(shè)備尺寸不同
占地面積	根據(jù)所選配置不同占地面積不同
重量	根據(jù)所選配置不同，設(shè)備重量不同
儲(chǔ)水箱	250升機(jī)型標(biāo)配250升不銹鋼無菌水箱；500升機(jī)型標(biāo)配500升不銹鋼無菌水箱；1000L機(jī)型標(biāo)配1000升不銹鋼無菌水箱……

備注：

根據(jù)客戶URS，在工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)、制造、焊接、安裝、測試的同時(shí)，形成本工程所需的資料文件，提交一套符合GMP驗(yàn)證需要的系列文件；
分配系統(tǒng)可根據(jù)客戶需求選配臭氧消毒、巴氏消毒或純蒸汽消毒工藝；
進(jìn)水水壓小于1.5Kg/cn，需更改管路加裝源水箱；
圖片機(jī)型結(jié)構(gòu)、顏色僅供參考，本頁描述未盡機(jī)型以到貨實(shí)物為準(zhǔn)。

應(yīng)用領(lǐng)域：制劑用純化水；口服液、護(hù)理液、中藥制劑的原料用水；敷料、衛(wèi)材的清洗和生產(chǎn)；機(jī)具、設(shè)備的清洗用水原料藥的洗滌、提??；制藥廠純化水的制??；大輸液制取。

關(guān)鍵詞：水處理過濾器標(biāo)準(zhǔn) 液位傳感器原料藥

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