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閱讀：2發(fā)布時(shí)間：2026-9-20
醫(yī)療儀器促進(jìn)會（AAMI）制定并發(fā)布了新的標(biāo)準(zhǔn)ANSI/AAMI ST108：2023——用于加工的用水。該新標(biāo)準(zhǔn)取代了AAMI TIR34：2014。
ST108非常強(qiáng)調(diào)水系統(tǒng)的合理設(shè)計(jì)、監(jiān)測、測試和維護(hù)。與提供再處理水質(zhì)指導(dǎo)方針的TIR34不同，ST108對無菌處理部門有約束性要求。因此，了解這一新標(biāo)準(zhǔn)以及水質(zhì)對加工的影響非常重要。
水雜質(zhì)可能對加工產(chǎn)生不良影響，包括：
腐蝕、點(diǎn)蝕、刮花
生物質(zhì)積累
增加微生物負(fù)荷或內(nèi)毒素含量
洗滌劑效果降低
水系統(tǒng)的退化（生物污垢或水垢）
感染
毒性
無菌處理人員應(yīng)了解可能導(dǎo)致不良患者事件的水質(zhì)問題，并關(guān)注一些可能存在水質(zhì)問題的總體指標(biāo)。
ANSI/AAMI ST108：2023是新的行業(yè)共識標(biāo)準(zhǔn)，用于選擇和外科器械再處理所需的水質(zhì)、檢測和監(jiān)測。與TIR34的主要區(qū)別和更新包括：
要求設(shè)施組建一個(gè)多學(xué)科團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)水質(zhì)和水管理項(xiàng)目
水質(zhì)類型擴(kuò)展至蒸汽水
建立擴(kuò)展的系統(tǒng)性能認(rèn)證水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
水生產(chǎn)系統(tǒng)和各部門使用點(diǎn)的常規(guī)水質(zhì)監(jiān)測要求
AAMI ST108 定義了處理的水質(zhì)三類：
用于沖洗、清洗和沖洗
用于最終沖洗或蒸汽產(chǎn)生
用于的滅菌
無菌處理部門和醫(yī)院設(shè)施團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)采取四個(gè)步驟，以實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵水質(zhì)。
公共事業(yè)來源的自來水應(yīng)由具備水質(zhì)專業(yè)知識的認(rèn)證設(shè)施進(jìn)行分析，以確定是否需要處理，以及需要哪種處理方式。
的實(shí)施 如果需要處理，人員應(yīng)確保實(shí)施處理流程，以提供符合處理需求的水質(zhì)。
正確 工藝 再處理區(qū)使用的水應(yīng)對其進(jìn)行審計(jì)，以確定各區(qū)域被處理設(shè)備的水質(zhì)是否達(dá)到正確水質(zhì)。如果不行，應(yīng)根據(jù)需要調(diào)整水處理方式。
在適用的情況下，應(yīng)建立常規(guī)和持續(xù)的監(jiān)測程序，以確保處理后的水質(zhì)適合再處理。水務(wù)維護(hù)人員和設(shè)備再處理人員應(yīng)有效溝通，確保在發(fā)現(xiàn)水質(zhì)不佳時(shí)采取行動。
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