廣州保來(lái)發(fā)儀器有限公司
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閱讀：494發(fā)布時(shí)間：2022-12-31
對(duì)于藥品顏色的檢測(cè)，主要包含這兩個(gè)部分，即對(duì)用藥有效成分的檢測(cè)和外觀部分的檢測(cè)（包衣、膠囊等）。
從藥品生產(chǎn)的實(shí)際情況來(lái)看，大部分藥品的原料都是白色的，少部分帶有顏色，比如黃連素。色差儀對(duì)于原料的檢測(cè)，可以得出具體的顏色數(shù)據(jù)，一方面可以得知原材料是否變質(zhì)、損壞，另一方面對(duì)原材料的成分和含量的判斷具有一定的參考意義。從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，色差儀在藥品的生產(chǎn)源頭上為其品質(zhì)提供了重要保障。
藥品的外觀部分，如膠囊、包衣等，不僅僅是像糖果那樣為了好看，而且具有遮光、提示變質(zhì)、區(qū)分藥品、改善口感等作用，比如，紅色補(bǔ)血、黃色清熱解毒、藍(lán)色疏肝利膽。色差儀的運(yùn)用，可以檢測(cè)出膠囊、包衣等的Lab值，與標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行比較，判斷其是否均勻染色?，F(xiàn)在的色差儀，可以直接設(shè)置容差值，從而得出合格/不合格結(jié)果，為藥品外觀顏色的判斷提供直接依據(jù)。從這個(gè)角度來(lái)講，色差儀為藥品顏色的區(qū)分、防腐防變質(zhì)、口感和視覺(jué)的改善做出了重要貢獻(xiàn)。
色差儀測(cè)定藥品溶液顏色
藥品溶液的顏色是藥品內(nèi)在質(zhì)量的一個(gè)客觀表征，其與規(guī)定顏色的差異能在一定程度上反映藥物的純度，各國(guó)藥典都用以作為藥品質(zhì)量控制的一個(gè)重要檢查項(xiàng)目。過(guò)去溶液的顏色一般均采用人工目視法，與標(biāo)準(zhǔn)比色液進(jìn)行比較，但對(duì)于顏色與標(biāo)準(zhǔn)液接近的溶液則用肉眼很難判定。后來(lái)醫(yī)學(xué)采用更為*的色差儀來(lái)控制檢測(cè)，通過(guò)測(cè)定藥品溶液、標(biāo)準(zhǔn)比色液與水的色差值，能夠準(zhǔn)確而量化地比較和描述藥品溶液的顏色，從而控制藥品的質(zhì)量。
色差儀測(cè)量原理
色差儀的工作原理簡(jiǎn)單地說(shuō)就是模擬人眼的視覺(jué)系統(tǒng)，利用儀器內(nèi)部的模擬積分光學(xué)系統(tǒng)，把光譜數(shù)據(jù)的三刺激值進(jìn)行積分而得到顏色的數(shù)據(jù)表達(dá)式，從而計(jì)算出明度指數(shù)L*和色品指數(shù)a*、b*值及對(duì)比色度的色差。用儀器法對(duì)供試品容易與其規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液的顏色進(jìn)行比較時(shí)，需比較的參數(shù)就是空白對(duì)照液的顏色和供試溶液或其規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液顏色在均勻色空間中的差值。用儀器方法測(cè)定顏色，不但能過(guò)、定量地測(cè)定顏色和色差，而且比目測(cè)法更為科學(xué)客觀，且不隨時(shí)間、地點(diǎn)、人員變化而發(fā)生變化。
總體而言，與人工識(shí)別相比較，色差儀測(cè)量數(shù)據(jù)更為精準(zhǔn)，可靠。現(xiàn)在第四代的光柵分光測(cè)色儀，測(cè)量時(shí)光學(xué)分辨率小于10nm，單是這一點(diǎn)，肉眼識(shí)別就很難實(shí)現(xiàn)，更不用說(shuō)檢測(cè)時(shí)還會(huì)受到眼睛狀態(tài)、光源、以及周圍環(huán)境的影響了。
因此，色差儀也就成為藥品檢測(cè)的重要設(shè)備之一。因?yàn)樗幤肥侵苯幼饔糜谌梭w的，無(wú)論是對(duì)于藥品的研究還是生產(chǎn)，都建議使用功能更為*的分光測(cè)色儀。
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