產(chǎn)品名稱：高溫壓力蒸汽滅菌溫度驗證系統(tǒng)（記錄儀）MT-AVS140-1

產(chǎn)品品牌：邁捷克

產(chǎn)品型號：MT-AVS140-1

產(chǎn)品產(chǎn)地：美國

應(yīng)用領(lǐng)域：高溫壓力蒸汽滅菌溫度的驗證

關(guān)鍵字：滅菌溫度驗證，溫度驗證，蒸汽滅菌驗證

高溫壓力蒸汽滅菌設(shè)備主要工作原理是通過蒸汽在高溫、高壓下具有的穿透能力來達到有效滅菌，zui終使被滅菌品達到無菌狀態(tài)的過程，高溫蒸汽滅菌是藥品生產(chǎn)、生物制品生產(chǎn)、醫(yī)用物品、器械滅菌等的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

根據(jù)醫(yī)療安全質(zhì)量管理文件規(guī)定，對滅菌設(shè)備進行科學(xué)、合理、有效的驗證，是使滅菌能達到預(yù)期效果的基本保證?？茖W(xué)的滅菌驗證一般通過溫度傳感器、壓力傳感器等，將它們布置在滅菌設(shè)備的腔體內(nèi)，在滅菌過程中對溫度、壓力等物理參數(shù)進行監(jiān)測記錄，通過驗證設(shè)備滅菌過程中溫度、壓力隨時間的變化情況來評價滅菌效果，并與滅菌器的溫度、壓力顯示儀表進行比較，給出綜合評價結(jié)果，以達到好的滅菌效果。

MT-AVS140-1為一款高溫蒸汽滅菌驗證記錄系統(tǒng)，系統(tǒng)包括1臺溫度記錄儀、1根接口電纜和一套安全軟件，溫度記錄儀體積小巧，內(nèi)含電池，獨立工作，密封防水，耐高溫，配備NIST證書，廣泛應(yīng)用于高溫蒸汽滅菌的驗證記錄，確保滅菌的效果。

MADGETECH 4安全軟件幫助客戶滿足21 CFR Part 11的要求，該軟件可確保電子文件被認為等同于紙質(zhì)記錄一樣有效，從而節(jié)省了時間和精力，MADGETECH 4安全軟件包含有：電子簽名、訪問代碼、安全的數(shù)據(jù)文件以及合21 CFR Part 11要求的審計跟蹤，并幫助提供數(shù)據(jù)的完整性。

總之，高溫蒸汽滅菌設(shè)備驗證主要依賴于物理檢測結(jié)果，其中以溫度時間關(guān)系、測量點溫度波動、分布、不同測量點相互間的溫度差和溫度均勻性、保持時間、蒸汽飽和度檢查等技術(shù)指標(biāo)作為依據(jù)，采用空載、小裝載和滿裝載對設(shè)備連續(xù)運行的情況進行驗證，可以發(fā)現(xiàn)設(shè)備使用中存在的不足和問題，進行改進和調(diào)整，包括滅菌程序的設(shè)計和選擇、滅菌溫度和時間的調(diào)整、滅菌裝載的方式等，針對不同的滅菌物品選擇合適、優(yōu)化、科學(xué)的滅菌程序，快速和有效地達到滅菌效果，做到節(jié)能和。

參數(shù)指標(biāo):
溫度傳感器:100 ohms Platinum RTD         
探頭溫度量程:-200°C  to +260°C        
溫度分辯率:0.01°C         
溫度精度:±0.1°C (-20°C ~+140°C )        
啟動模式：1、立即啟動 2、延時啟動（zui長延時18個月）       
停止模式：1、手動 2、定時       
密碼保護：有       
實時記錄功能：有，需要和計算機連接后實現(xiàn)。      
傳輸速率: 125000 baud    
容量:32,700組                
采樣速率:1 秒~ 24 小時         
電池及壽命：3.6V高溫鋰電池，用戶可自行更換。1年（通常情況下，1分鐘閱讀速率，25°C）       
接口電纜：IFC400       
潛水性:有，IP68        
操作環(huán)境:-40~140°C , 0~RH         
尺寸:記錄儀主體: 1.55" x 0.97" dia. (40mm x 25mm dia)     
CE認證:通過