西安鼎業(yè)流體科技有限公司
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閱讀：407發(fā)布時間：2023-8-31
根據(jù)近期施行的國家標準“GB/Z 27427-2022 實驗室儀器設備管理指南"可知，新的實驗室儀器設備配備要求已正式發(fā)布，對自制儀器設備、非自制儀器設備、儀器設備供應商的選擇都提出了明確要求，西安實驗室設備實驗室儀器設備采購、管理人員不可不察也！
一、自制儀器設備配備要求
1、當實驗室需要自制儀器設備時，宜參考同類儀器設備的技術要求，收集相關法律法規(guī)、通用技術要求和知識產(chǎn)權信息等并根據(jù)儀器設備的具體功能和技術指標，進行儀器設備的設計、試制、可靠性測試和功能驗證等。
注：本文件的實驗室自制儀器設備是指由實驗室自制并僅用于其自身活動的儀器設備。
2、實驗室保留自制設備的全部檔案，包括但不限于西安實驗室設備：技術要求、設計方案及圖紙、軟件程序、材料清單、試制報告、可靠性測試記錄、檢驗報告、相關說明書等。
二、非自制儀器設備配備要求
1、實驗室根據(jù)自身活動的過程和要求，為儀器設備的配備制定相應的要求和指標，包括但不限于配置要求、安裝要求、性能指標、運行指標、環(huán)境影響指標、噪聲、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護指標、關鍵部分材質(zhì)、耗材和試劑的配套、與其他設備及相關公用設施的接口關系、結(jié)構(gòu)和外觀、計算機系統(tǒng)、實驗室環(huán)境等信息。實驗室根據(jù)以上規(guī)定和指標進行儀器設備的采購。
2、當沒有商品化的成型儀器設備可供采購時，實驗室可根據(jù)自身活動的過程和要求，向儀器設備生產(chǎn)商定制滿足其特定指標和性能的儀器設備。除核查儀器設備常規(guī)功能和技術指標外，實驗室重點確認其定制部件的功能與技術指標能夠滿足預定用途。
三、儀器設備供應商的選擇要求
1、實驗室審查儀器設備供應商的能力包括但不限于：西安實驗室設備供應商的資質(zhì)，供應商提供安裝、維護、維修等后續(xù)服務和技術培訓的能力等。
2、實驗室建立以下活動的程序，并保存相關記錄：
a)確定、審查和批準儀器設備供應商的要求；
b)確定評價、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價儀器設備供應商的準則；
c)在正式選用儀器設備供應商前，確保其符合實驗室的相關要求；
d)根據(jù)對儀器設備供應商的評價、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價的結(jié)果采取措施。
3、實驗室與儀器設備供應商溝通并明確
a）儀器設備的具體要求和指標；
b)儀器設備的驗收要求。
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