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月食 Eclipse

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SieversEclipse*月食細菌內毒素檢測(BacterialEndotoxinTesting,BET)平臺,使用戶意識到當今社會的需求,既要保護珍貴的自然資源,又要遵守藥品和科研制造商必須滿足的嚴格的分析和監(jiān)管要求

詳細介紹

細菌內毒素檢測儀 月食 Eclipse

Sievers Eclipse* 月食細菌內毒 素檢測(Bacterial Endotoxin Testing,BET)平臺,使用戶意識 到當今社會的需求,既要保護珍貴 的自然資源,又要遵守藥品和醫(yī)療 器械制造商必須滿足的嚴格的分析 和監(jiān)管要求。

通過減少90%的鱟 (Horseshoe Crab,HSC) 試劑 使用量,Eclipse月食檢測平臺可 減少這個星球上最敏感且的天然內毒素檢測試劑的需求 量。Eclipse月食平臺在提供合 規(guī)的細菌內毒素檢測方法的同時, 能夠保護鱟物種的存續(xù)。

Sievers Eclipse 月食細菌內毒素 檢測平臺可減少85%的化驗準 備時間,同時又能滿足《美國藥 典》、《歐洲藥典》、《中國藥 典》和《日本藥典》的要求。通 過創(chuàng)新性的設計,Eclipse月食平 臺可顯著減少移液步驟,減少操 作員之間的操作差異,并簡化化 驗準備。

優(yōu)勢:

節(jié)省鱟試劑的使用量,減少檢 測時間,并增加樣品檢測量, 同時又不犧牲準確度或監(jiān)管合 規(guī)性。

Sievers Eclipse月食細菌內毒素 檢測平臺具有四大關鍵優(yōu)勢:

監(jiān)管合規(guī)性

Eclipse平臺包含三個組件:分析儀、微孔板和軟件。專為制藥、 科研和透析市場的水和藥品質量控制檢驗所設計。本平臺使 用了商業(yè)化供應的、FDA許可的制造商所生產的鱟試劑LAL,滿足 藥典:《美國藥典》USP <85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、 《中國藥典》ChP 四部<1143>和《日本藥典》JP 4.01的所有相 關要求。Eclipse月食平臺提供給用戶每次分析運行21個樣品的能 力,靈敏度低至 0.005 EU/mL。本平臺集成了自動化技術和動力 學顯色方法,滿足監(jiān)管合規(guī)性,具有的性能和效率。

簡化操作

Eclipse月食平臺極大地簡化了化驗設置,使用了嵌入式的內毒素 標準品(Reference Standard Endotoxin,RSE)和陽性產品對照 (Positive Product Control,PPC),節(jié)省了時間。移液步驟 減少89%,且降低了操作員重復性壓力損傷的風險。

分析性能

的Sievers Eclipse微孔板通過精確的微流體技術,提供了強 大的分析性能。該技術通過嵌入式內毒素標準品和陽性產品對照 PPC,并采用一致的液體處理,實現(xiàn)了自動化操作,可以獲得準 確的結果,并降低誤差和污染風險。

效率提高

本系統(tǒng)通過減少85%的勞動量和90%的昂貴的鱟試劑使用量, 大大提高了實驗室的檢測效率。通過技術進步實現(xiàn)更高的精確 度,并采用更少的步驟,Eclipse平臺減少了對操作員進行廣泛培 訓的需要,且降低了重復性壓力損傷的風險,同時增加了用戶的 單日化驗次數(shù)。Sievers Eclipse*月食(圖1)



關鍵詞:標準 標準品
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