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不溶性微粒檢測儀 Accusizer 780 A2000 SIS

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產(chǎn)品簡介

不溶性微粒(英文名:Sub-visibleParticle/Particulatematter)與可見異物(VisibleParticle)相對應(yīng),意指不溶于水或有機(jī)溶劑,非代謝性的,肉眼所看不見的顆粒物

詳細(xì)介紹

不溶性微粒檢測儀 Accusizer 780 A2000 SIS

不溶性微粒(英文名:Sub-visible Particle/Particulatematter)與可見異物(Visible Particle)相對應(yīng),意指不 溶于水或有機(jī)溶劑,非代謝性的,肉眼所看不見的顆粒物。一般指的是粒徑<50μm 的微粒。 在一些應(yīng)用中,如注射劑、科研、潔凈室等,要盡可能避免不溶微粒。但是在某些應(yīng)用中,比如研磨液、墨水、使 用的其實就是微粒。

不溶性微粒在注射劑中的危害:

含有大量不溶性微粒的輸液進(jìn)入人體可直接造成體溫升高,心跳加快,更甚可導(dǎo)致休克。這是由不溶性微粒在身體某部 位疊加堆積造成。主要癥狀有:血管阻塞,剌激發(fā)炎,肉芽腫,血液凝結(jié)等。FDA最近期望企業(yè)能檢測的下限至2um.

AccuSizer 780SIS系列儀器

是美國PSS粒度儀公司專為對定量樣品作精確的粒徑分析設(shè)計的一款產(chǎn)品,其使用最簡潔易用的系統(tǒng)和操作可對樣品進(jìn)行 精確計數(shù)和粒度分布計算。其擁有高達(dá) 512 個的高分辨率檢測通道,用戶只需通過簡單的單擊鼠標(biāo)操作,即可完成檢 測。
帶有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和精確的進(jìn)樣泵裝置的 780 SIS 進(jìn)樣器是模塊化裝置家庭中的一個的模 塊。

適用于制藥工業(yè),例如中小劑量和大劑量的注射劑。而且擁有符合 21CFR Part 11 法規(guī)的軟件和配套文 件,可為企業(yè)建立一個符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程(SOP)。

技術(shù)原理:

粒子通過光感區(qū)域的時阻礙了一部分入射光,引起到達(dá)檢測器的光強(qiáng)降低,此信號的衰減幅度理論上與粒子的橫截面成 比 例關(guān)系。在儀器中,將光強(qiáng)信號轉(zhuǎn)換成電信號,具體表現(xiàn)為電壓值,不同粒徑大小的粒子產(chǎn)生的電壓值不同,根據(jù)對 應(yīng)關(guān)系,就可以建立標(biāo)準(zhǔn)粒子和粒徑大小的校準(zhǔn)曲線。這就是傳統(tǒng)的光阻法(也稱為光消減,Light Extinction or Light obscuration)檢測粒徑的原理。傳統(tǒng)光阻法的范圍下限一般到1.8μm。PSS開創(chuàng)性的將光阻信號和光散信號有 機(jī)地結(jié)合起來,通過光阻效應(yīng)獲得較大的粒徑檢測范圍,通過光散射增加對小粒子的靈敏度,大大拓展了單顆粒計數(shù)的 下限到0.5μm。

技術(shù)優(yōu)勢:

1.檢測范圍廣0.15-5000μm
2.512數(shù)據(jù)通道
3.32自定義通道
4.超高分辨率
5.微量進(jìn)樣(選配)
6.自動進(jìn)樣(選配)
7.兼容水相和有機(jī)相
8.模塊化設(shè)計,便于產(chǎn)品升級 9.傳感器現(xiàn)場校準(zhǔn),不需要返 10.內(nèi)置ISO,USP,CP等系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn),且可自定義標(biāo)準(zhǔn)




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