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技術(shù)文章

選購實(shí)驗(yàn)室耗材這可是個(gè)技術(shù)活!

閱讀:38發(fā)布時(shí)間:2024-9-17

一、職責(zé)上做合格的實(shí)驗(yàn)室耗材采購員

1.負(fù)責(zé)消耗品的工作人員應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有消耗品,定時(shí)作出采購申請,同時(shí)在接收消耗品時(shí),進(jìn)行驗(yàn)收。

2.實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,對收到的試劑盒進(jìn)行質(zhì)量檢測,判斷試劑盒對病原體核酸檢出的特異性、靈敏度、符合率和試劑的測定下限。

二、實(shí)驗(yàn)室耗材采購工作程序

消耗品

1.需嚴(yán)格遵循有關(guān)規(guī)程,耗材應(yīng)三證齊全(生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品注冊證,經(jīng)營許可證)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每月月中根據(jù)本室工作需要,結(jié)合近期消耗品的消耗情況,作出采購消耗品的申請計(jì)劃,同時(shí)提供上月消耗量和庫存量,并填寫請購表,科主任審核和簽名。編印統(tǒng)一由機(jī)構(gòu)采購和管理。

2.耗材的檢收

1)外包裝檢查:包裝應(yīng)完整無損無污,標(biāo)識清楚——廠家名稱,品名,批準(zhǔn)文號,生產(chǎn)日期,有效期等。

2)內(nèi)包裝檢查:內(nèi)包裝是否有破損,泄漏,內(nèi)容物是否齊全,是否有相應(yīng)的使用說明書等。

3)上述檢查在到貨時(shí)完成,同時(shí)進(jìn)行記錄:分類存放于試劑儲(chǔ)備區(qū)。

3.質(zhì)檢程序

1)檢測離心管

目測:

檢查離心管有無畸形、破損、不能閉蓋的情況。

實(shí)驗(yàn)檢測:

離心管在目測合格后基本上都可以初步通過驗(yàn)收。

如果在目測不合格或目測合格后出現(xiàn)甚至頻繁出現(xiàn)爆裂、漏液等情況下,再由實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測。

A.該批隨機(jī)抽樣離心管30個(gè)用于實(shí)驗(yàn)檢測。

B.將抽取的30個(gè)目測合格的離心管加半量生理鹽水后,1萬轉(zhuǎn)/分,離心20分鐘,如發(fā)現(xiàn)有管蓋爆開或漏液情況發(fā)生,即認(rèn)為該批離心管不符合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)要求,作退貨處理。

C.經(jīng)初步驗(yàn)收后,在該批離心管啟用前,取一個(gè),加50μL蒸餾水,與標(biāo)本一起測定,用于檢測該批離心管有無擴(kuò)增產(chǎn)物的污染。取10個(gè)離心管置于干凈并裝有蒸餾水的燒杯中,浸泡30分鐘,用于檢測該批離心管有無油酯污染。

D.上述檢測未發(fā)現(xiàn)不合格情況后,即可啟用該批離心管。同時(shí),在實(shí)驗(yàn)過程中,為避免離心管因加熱而爆開,在加熱模塊上加一塊板。

2)檢測吸頭

A.檢查吸頭有無畸形、破損。

B.該批隨機(jī)抽取吸頭30個(gè)用于實(shí)驗(yàn)檢測。

C.用適配的加樣器吸取增量的加有墨水的0.1~0.2%甘油,看有無吸入濾芯中,若有,證明濾芯漏氣。

D.用適配的加樣器吸取適量液體,看有無吸孔堵塞、漏氣現(xiàn)象發(fā)生,在排除移液器因素后,如有異常發(fā)現(xiàn),即認(rèn)為該批吸頭不符合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)要求,作退貨處理。

E.經(jīng)上述檢測未發(fā)現(xiàn)不合格情況后,即可啟用該批耗材.

4.每一個(gè)工作人員在使用或發(fā)放耗材時(shí)(如,發(fā)放采集容器)都必須觀察其外觀性狀是否合乎要求。

5.耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即書面報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,在科主任知情同意的前提下,通知醫(yī)院辦理退,換貨手續(xù)。

6.消耗品的貯存

1)無菌處理前的耗材放置于試劑儲(chǔ)備區(qū),根據(jù)日常工作量,定期定量處理后放置于試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)和擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)。

2)常用的消耗品根據(jù)日常的工作量定點(diǎn)、定量地?cái)[在實(shí)驗(yàn)臺(tái)抽屜里。特殊的消耗品放在的地方。

3)用量要有記錄,并及時(shí)補(bǔ)充領(lǐng)取所用去的數(shù)量。

4)玻璃用品應(yīng)放在位置,存放要小心,以免損壞。

5)訂購消耗品前,應(yīng)準(zhǔn)確核對數(shù)量。



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