上海天放實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
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閱讀：22發(fā)布時(shí)間：2025-9-30
壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的質(zhì)量控制
滅菌是否有效一般不能在滅菌程序結(jié)束后馬上得出結(jié)果，而滅菌過(guò)程的失敗可能使微生物試驗(yàn)過(guò)程失敗，污染區(qū)的物品如果滅菌失敗還可能給人群健康帶來(lái)不可估量的影響。對(duì)影響滅菌效果的因素進(jìn)行控制，及時(shí)掌握滅菌過(guò)程是否正常、有效就非常重要。一般從如下幾個(gè)方面對(duì)滅菌效果進(jìn)行質(zhì)量控制。
(一)人員
從事滅菌操作的人員應(yīng)該了解微生物學(xué)知識(shí)和無(wú)菌操作知識(shí)，熟悉高壓容器的安全知識(shí)。對(duì)于從事大型壓力容器滅菌器操作的人員還需經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)取得合格資質(zhì)。
(二)滅菌設(shè)備
應(yīng)該選擇有資質(zhì)具有生產(chǎn)條件的正規(guī)廠家生產(chǎn)的滅菌設(shè)備。滅菌設(shè)備安裝調(diào)試完成后應(yīng)該進(jìn)行檢測(cè)評(píng)價(jià)。檢測(cè)內(nèi)容包括溫度、壓力指示器的計(jì)量檢測(cè)，門的靈活性和密閉性，并按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行滅菌效果的生物學(xué)評(píng)價(jià)。對(duì)于預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器還需用B-D紙進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)溫度、壓力表和減壓閥等影響滅菌效果和安全性的部件應(yīng)該建立年檢制度，大型壓力蒸汽滅菌器要由有資質(zhì)的單位進(jìn)行檢測(cè)評(píng)價(jià)，本單位也應(yīng)該定期進(jìn)行檢測(cè)維護(hù)，一般每3個(gè)月進(jìn)行一次。每天還需進(jìn)行一些常規(guī)檢查，包括如下內(nèi)容：
1．檢查門框與橡膠墊圈有無(wú)損壞、是否平整、門的鎖扣是否靈活、有效。
2．檢查壓力表在蒸汽排盡時(shí)是否到達(dá)零位。
3．由柜室排氣口倒人500ml水，查有無(wú)阻塞。
4．關(guān)好門，通蒸汽檢查是否存在泄漏。
5．檢查蒸汽調(diào)節(jié)閥是否靈活、準(zhǔn)確、壓力表與溫度計(jì)所標(biāo)示的狀況是否吻合，排氣口溫度計(jì)是否完好。
6．檢查安全閥是否在蒸汽壓力達(dá)到規(guī)定的安全限度時(shí)被沖開。
7．手提式和立式壓力蒸汽滅菌器主體與頂蓋必須無(wú)裂縫和變形；無(wú)排氣軟管或軟管銹蝕的手提式壓力蒸汽滅菌器不得使用。
8．臥式壓力蒸汽滅菌器輸入蒸汽的壓力不宜過(guò)高，夾層的溫度不能高于滅菌室的溫度。
9．預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每日進(jìn)行一次B-D(Bowie-DickTest)測(cè)試，檢測(cè)它們的空氣排除效果。具體做法是：B-D測(cè)試包由100％脫脂純棉布折疊成長(zhǎng)30cm+2cm、寬25cm+2cm、高25～28cm大小的布包裹；將專門的B-D測(cè)試紙，放人布測(cè)試包的中間；測(cè)試包的重量為4kg±5％或用一次性B-D測(cè)試包。B-D測(cè)試包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣口底前方；柜內(nèi)除測(cè)試包外無(wú)任何物品；134~C，3．5～4rain后，取出B-D測(cè)試紙觀察顏色變化，均勻一致變色，說(shuō)明冷空氣排除效果良好，滅菌鍋可以使用；反之，則滅菌鍋有冷空氣殘留，需檢查B-D測(cè)試失敗原因，直至B-D測(cè)試通過(guò)后該鍋方能使用。
(1)蒸汽質(zhì)量：發(fā)生蒸汽的水質(zhì)應(yīng)該符合標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該使用去離子水，以避免水中的一些雜質(zhì)在蒸汽中產(chǎn)生惰性氣體影響滅菌效果。蒸汽的溫度、壓力應(yīng)該符合要求，必須使用飽和蒸汽。蒸汽輸送管道應(yīng)該避免泄漏。
(2)包裝：包裝應(yīng)該保證物品內(nèi)部空氣的排出和物品外蒸汽的透人。對(duì)于不了解特性的包裝材料應(yīng)先用生物指示物驗(yàn)證滅菌效果后方可使用：
(3)滅菌物品：應(yīng)該保證滅菌物品內(nèi)部空氣的排出和蒸汽的透人。對(duì)于長(zhǎng)管腔、大體積的物品宜使用預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器并增加脈動(dòng)次數(shù)．延長(zhǎng)脈動(dòng)時(shí)間和滅菌時(shí)間。
(4)物品的碼放：物品的碼放應(yīng)該便于蒸汽流通，既不能太滿又不能太少。
(5)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程：應(yīng)該對(duì)滅菌鍋內(nèi)、套層內(nèi)和蒸汽輸送管道內(nèi)的溫度、壓力等因素進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。應(yīng)該對(duì)滅菌各步驟的時(shí)間進(jìn)行記錄。還可以根據(jù)危險(xiǎn)程度對(duì)每一個(gè)滅菌包進(jìn)行監(jiān)測(cè)，此時(shí)一般可以采用化學(xué)指示卡(管)監(jiān)測(cè)方法，也可以采用生物監(jiān)測(cè)方法。
1)化學(xué)指示卡(管)監(jiān)測(cè)方法：將既能指示蒸汽溫度?又能指示溫度持續(xù)時(shí)間的化學(xué)指示管(卡)放人物品包，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后．取出指示管(卡)，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件．
2)生物監(jiān)測(cè)法：指示菌株為耐熱的嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC 7953或SSIK 31株)，菌片含菌量為5．0X105～5．0X106cfu／片，在121U二0．5℃條件下，D值為1．3～1．9min，殺滅時(shí)間(KT值)≤19min，存活時(shí)間(ST值)為≥3．9min。試驗(yàn)用培養(yǎng)基為溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基．監(jiān)測(cè)是將嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片裝入滅菌小紙袋內(nèi)，置于試驗(yàn)包中心部位。經(jīng)—個(gè)滅菌周期后，在無(wú)菌條件下，取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包或通氣貯物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56~C土1~C培養(yǎng)7d，觀察培養(yǎng)基顏色變化。檢測(cè)時(shí)設(shè)陰性對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照。也可以使用自含式生物指示物，操作按說(shuō)明書執(zhí)行。
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