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當(dāng)前位置：上海億歐儀表設(shè)備有限公司>>技術(shù)文章>>潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
A、ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)（2001年11月底至今，同時(shí)廢除美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209E。）
該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的分級(jí)。是按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并只注重懸浮粒子濃度。沒有說(shuō)明潔凈室的物理特性、化學(xué)特性、放射特性或懸浮粒子的特性。
| 空氣潔凈度等級(jí)（N） | zui大濃度限值（每立方米空氣粒子） （大于等于所標(biāo)粒徑的粒子） | |||||
| 0.1 um | 0.2 um | 0.3 um | 0.5um | 1um | 5 um | |
| ISO Class 1 | 10 | 2 | | | | |
| ISO Class 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| ISO Class 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| ISO Class 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| ISO Class 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| ISO Class 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| ISO Class 7 | | 352000 | 83200 | 2930 | ||
| ISO Class 8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| ISO Class 9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
B、藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別（ 1998年至今）
| 潔凈度級(jí)別 | 塵埃zui大允許數(shù)/立方米 | 微生物zui大允許數(shù) | ||
| | ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌/立方米 | 沉降菌/皿 |
| 100級(jí) | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
| 10,000級(jí) | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
| 100,000級(jí) | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
| 300,000級(jí) | 10,500,000 | 60,000 | — | 15 |
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