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藥品穩(wěn)定性試驗箱小學(xué)實驗儀器

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更新時間：2025-02-11 13:22:56瀏覽次數(shù)：133次

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產(chǎn)品簡介

藥品穩(wěn)定性試驗箱

詳細介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)性能指標(biāo)

藥品穩(wěn)定性試驗箱

一、技術(shù)規(guī)格

設(shè)備名稱		藥品穩(wěn)定性試驗箱
設(shè)備型號		YP-SD500
主要技術(shù) 指標(biāo)	工作室尺寸	800700900mm(WDH )（500L）
	外形尺寸	100011001650mm(WDH )（500L）
	溫度范圍	10℃～+65℃；
	溫度波動度	≤±0.5℃；
	溫度偏差	≤±2℃；
	溫度均勻度	≤2℃；
	降溫速率	0.7~1℃/≤min；
	升溫速率	3℃/≤1min；
	濕度范圍	30%RH～95%RH(詳見溫濕度范圍圖)；
	濕度偏差	≤±3%RH；
	******功率(約)	3.5KW(250L) 4KW(500L )
試驗方法	試驗標(biāo)準(zhǔn) (參照)	參照我國2015版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則、以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的設(shè)備之一。
	試驗方法	1、高濕試驗:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±2.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天 2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天 3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H或 30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天 4、溫度試驗:40℃ 60℃ 5、包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗：低濕試驗：40℃±2℃ 25%RH±2%RH （大輸液等特殊藥類）長期試驗：25℃±2℃ 40%±5%RH 或者30℃±2℃ 35%±5% 6、光照試驗：4500LX±500LX 10天
	結(jié)構(gòu)方式	整體式，壓縮機在箱體底部；

箱體結(jié)構(gòu) 特征	材料構(gòu)成	外壁材料：****冷軋鋼板噴塑內(nèi)壁材料：****SUS304不銹鋼板保溫材料：硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡保溫層；德國數(shù)控機床制造，工藝精細，設(shè)計美觀，智能操作
	工作室	型式：鉸鏈單開門門框備防結(jié)露電熱裝置
	觀察窗	位置：安裝于箱門數(shù)量：1扇
	擱板	數(shù)量：2層承重：＞30Kg 材質(zhì)：不銹鋼SUS304格柵式置物架2塊（不銹鋼圓柱條焊接成），可調(diào)整距離。
	進出水端口	備管徑Φ8mm進出水端口各一個；
	調(diào)控方式	空氣強制循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕；
空氣調(diào) 節(jié) 系統(tǒng)	空氣循環(huán)裝置	離心風(fēng)機。
	加熱方式	鎳鉻合金電熱絲加熱器，PID調(diào)節(jié)，執(zhí)行元件：固態(tài)繼電器
	加濕方式	不銹鋼鎧裝式加濕器
	空氣冷卻方式	翅片式蒸發(fā)器。
	除濕方式	機械除濕。
	制冷劑	環(huán)保制冷劑R134a。
制冷系統(tǒng)	制冷壓縮機	原裝丹麥“丹佛斯"全封閉壓縮機。
	冷凝方式	風(fēng)冷式。
	溫度傳感器	鎧裝鉑電阻，Pt100 0.05級。
控制器	濕度傳感器	瑞士羅卓尼克電子式。（無需裹紗布）&芬蘭維薩拉
	控制器	日本溫濕度控制器（日本富士）
	控溫精度	指示精度：溫度：0.1℃,濕度：0.1%RH；
	聲光報警系統(tǒng)	配備有聲光報警系統(tǒng)，及時了解設(shè)備運行情況。
安全裝置	工作室	超溫報警保護、超濕報警保護；
	制冷壓縮機	壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護；
	接地保護	結(jié)構(gòu)件安全接地保護；
	加熱器	加熱器短路保護；
	加濕器	加濕器缺水保護；
	鼓風(fēng)機	鼓風(fēng)機過流保護；

二,系統(tǒng)介紹

1 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：本系列環(huán)境實驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗******選擇方案該產(chǎn)品具有簡單的操作性能和******的設(shè)備性能，*********便捷操作的計測裝置，溫濕度控制器，整體在客戶方進行裝配，運輸擺放方便，并在客戶方進行現(xiàn)場調(diào)試和驗收，******在客戶方的使用性能；結(jié)構(gòu)一體化程度高，在客戶端裝配調(diào)試時間短；科學(xué)的空氣流通設(shè)計，使室內(nèi)溫濕度均勻，避免任何死角；完備的安全保護裝置，避免了任何可能發(fā)生的安全隱患，******設(shè)備的長期******性；每個產(chǎn)品都根據(jù)客戶的要求訂做，******了設(shè)備的高效，節(jié)能。

加熱,加濕，除濕系統(tǒng)

加熱采用加熱絲加熱、執(zhí)行元件采用固態(tài)繼電器；加濕采用水蒸發(fā)方式加濕器（外加濕），配有斷水保護器，水位自動控制器，自動上水裝置。除濕采用凝露法,裝有除濕蒸發(fā)器,使工作室內(nèi)空氣中的水蒸汽在除濕蒸發(fā)器上凝露成水,排出箱外,降低工作室的相對濕度。

控制系統(tǒng)

控制系統(tǒng)（日本富士）

? 設(shè)置方式：點擊

? 顯示方式：數(shù)字顯示

? 設(shè)定、顯示分辨率:溫度(0.1℃)；濕度(0.1%RH)；時間(1min)

制冷系統(tǒng)

系統(tǒng)理念：此類實驗室均采用業(yè)界******的溫度平衡技術(shù)（制冷不加熱），通過能量調(diào)

? 節(jié)技術(shù)在降溫及低溫平衡時不需要另外啟動加熱來平衡控溫。能量調(diào)節(jié)技術(shù)即PID控制調(diào)節(jié)制冷劑流量，通過調(diào)節(jié)控制單位時間內(nèi)進入蒸發(fā)器制冷劑的質(zhì)量，來達到******控制制冷功率，從而******控制試驗室的溫度。

? 相對以前“平衡控溫方式"即邊加熱邊制冷的方法，能耗非常大。而運用此技術(shù)可在******限度上降低客戶的運營成本和延長壓縮機的壽命，可在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)可為用戶節(jié)約一筆不小的電費開支（因客戶實際使用頻率高低而已）

? 制冷硬件:采用“丹佛斯"全封閉壓縮機組成制冷循環(huán)系統(tǒng)。

? 制冷劑：使用不被Montreal公約或倫敦修正案和新的美國環(huán)保署法律禁止的環(huán)保型制冷劑R134a。

? 制冷蒸發(fā)器：采用波紋翅片制冷蒸發(fā)器，位于試驗箱一端的風(fēng)道夾層內(nèi)，由鼓風(fēng)電機強制通風(fēng)，快速換熱。

? 輔助件:本試驗箱制冷系統(tǒng)中其他輔助件，如電磁閥、過濾器等我公司也采用進口件；如采用意大利CASTEL的電磁閥、旁通閥、截止閥、丹麥DANFOSS的過濾器等，其它配件也均選用國內(nèi)******品牌的制冷配件。

? 低溫管路：低溫管路采用******無氧銅管、充氮焊接（傳統(tǒng)方式采用普通銅管，直接焊接方式，易使銅管內(nèi)壁產(chǎn)生氧化物，造成制冷系統(tǒng)堵塞，使試驗箱不降溫或降溫慢）

? 在制冷系統(tǒng)底部設(shè)有凝結(jié)水接水盤，并排出箱外。

? 減振：采用壓縮機膠墊或彈簧減振措施；制冷系統(tǒng)管路采用增加R和彎頭的方式避免因振動和溫度的變化引起的銅管的變型，從而造成制冷系統(tǒng)管路破裂。

? 降噪：采用浪狀的特種消音。

風(fēng)道系統(tǒng)

為******較高的均勻度指標(biāo)，試驗箱設(shè)有內(nèi)部循環(huán)送風(fēng)系統(tǒng)及專用風(fēng)道。工作室一端的風(fēng)道夾層內(nèi)，分布加熱器、加濕器進口管、制冷蒸發(fā)器、除濕蒸發(fā)器、風(fēng)葉等裝置。采用多臺風(fēng)機使箱內(nèi)空氣循環(huán)，當(dāng)風(fēng)機運行時，將工作室中空氣從下部吸入風(fēng)道內(nèi)，經(jīng)加熱/制冷、加濕/除濕后從均勻地吹出，在工作室中與試品交換后的空氣再被吸入風(fēng)道內(nèi)，反復(fù)循環(huán)，從而達到溫度設(shè)定要求。