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凍干粉水分含量檢測方法的解析

閱讀:244發(fā)布時間:2022-3-7

摘要

凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。

內容

凍干粉含水量原理上可以采用庫侖法或容量法進行水分測定,但因采用庫侖測試易污染電解池和電解電極,所以建意采用MA-1容量法智能卡爾費休水分測定儀進行測試,可便于更換溶劑和清洗,但為了達到測量所需精度,需要增加樣品的消耗量;未避免凍干粉吸潮,瓶口開啟后應盡快測試。



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