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行業(yè)產(chǎn)品

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上海蘇盈試驗(yàn)儀器有限公司


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GMP認(rèn)證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品試驗(yàn)箱、藥品箱

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地上海市

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更新時(shí)間:2026-04-27 12:10:44瀏覽次數(shù):946次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)品介紹:

新一代藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化*,突破現(xiàn)有恒溫恒濕箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)作的缺陷,是國(guó)家藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。 突破現(xiàn)有恒溫恒濕箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。 順應(yīng)世界環(huán)保潮流,無(wú)氟將是我國(guó)制冷設(shè)備發(fā)展的必然趨勢(shì),一恒實(shí)驗(yàn)設(shè)備快人一步全新無(wú)氟設(shè)計(jì),使你始終走在健康生活的前面。 品牌壓縮機(jī)和循環(huán)風(fēng)機(jī),效率高,能耔低,不僅促進(jìn)節(jié)能,而且使用壽命長(zhǎng)

詳細(xì)介紹

訂購(gòu):021 61507269    

用途概述:

我公司致力于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),基因科學(xué),生物技術(shù),食品工業(yè),電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。無(wú)論您是需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng),還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度,濕度,光)試驗(yàn)箱,我們將為您提供全面的,穩(wěn)定可靠的,滿足您需要的系統(tǒng)。
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),*試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)佳選擇方案

1、 采用微電腦控制溫度、濕度,控制穩(wěn)定,準(zhǔn)確,可靠。
2、 *風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3、 冷凍機(jī)采用兩套法國(guó)原裝全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。
4、 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點(diǎn)。
5、 獨(dú)立超溫、低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
6、 升溫,降溫,加濕系統(tǒng)*獨(dú)立可提高效率。
7、 采用進(jìn)品不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
可程式觸摸屏控制器
1、 采用超大屏幕觸控式熒幕畫面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
2、 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
3、 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定大值99小時(shí)59分。 4、 資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
5、 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6、 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

名稱
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
YP-100GP
YP-250GP
(程序運(yùn)行)
控溫范圍
無(wú)光照4~50℃
有光照10~50℃
溫度波動(dòng)度/均勻度
±0.5℃/±2℃
光照強(qiáng)度/誤差
0~6000lx可調(diào)/≤±500lx
定時(shí)范圍
每段1~99小時(shí)
控制器
微機(jī)控制
工作環(huán)境溫度
rt+5~35℃
ac 220v±10% 50hz
容積
150升
250升
內(nèi)膽尺寸(mm)w×d×h
450×450×500

600*600*700

載物托盤
2塊
安全裝置
壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)。
穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

在ICH指南中,在功能性、性能,和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲,日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度,光照或綜合環(huán)境中的有效性。
*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+30℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件:
光照度:4500±500LX
※ 以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考。

特殊技術(shù)措施
1、 制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動(dòng)切換工作,保證設(shè)備*連續(xù)運(yùn)行。
2、 調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動(dòng)度小。
3、 安全保護(hù):獨(dú)立限溫保護(hù)系統(tǒng)。
4、 數(shù)據(jù)處理:適時(shí)數(shù)據(jù)打印記錄系統(tǒng)。

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