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制藥用純化水設(shè)備

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)0.25T-50T

品       牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地重慶市

聯(lián)系方式:劉學(xué)新查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間:2018-05-15 15:31:24瀏覽次數(shù):1037次

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制藥用純化水設(shè)備產(chǎn)水符合中國藥典2005版要求及美國藥典要求,設(shè)備符合GMP認(rèn)證要求,主要工藝采用二級(jí)反滲透或一級(jí)反滲透+混床工藝,材料全部采用國內(nèi)產(chǎn)品制水過程高度自動(dòng)化,水質(zhì)*穩(wěn)定。產(chǎn)品規(guī)格0.25m3/h至10m3/h以上。

制藥用純化水須滿足國家2005版藥典的要求,具體要求如下:

GMP對(duì)工藝用水的要求

純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)目

中國藥典

歐洲藥典

美國藥典第24版

來源

本品為蒸餾水、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑。

 

以符合法定標(biāo)準(zhǔn)的飲用水經(jīng)蒸餾與離子交換或其它適宜方法制得

由符合美國環(huán)保協(xié)會(huì)或歐先體或日本法定要求的飲用水經(jīng)適宜方法制得

性狀

無色的澄清液體;無臭,無味

無色澄明液體,無臭。無味

 

酸堿度

符合規(guī)定

 

 

氨

0.000 03%

 

 

氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、不揮發(fā)物

符合規(guī)定

 

 

硝酸鹽

0.000 006%

0.2μ100個(gè)/ml

 

重金屬

0.000 03﹪

0.1μg/ml

 

鋁鹽

 

用于生產(chǎn)滲析液時(shí)需控制此項(xiàng)目

 

易氧化物

符合規(guī)定

符合規(guī)定

 

總有機(jī)碳

 

0.5mg/L

0.5mg/L

電導(dǎo)率

 

4.3μs/cm(20℃)

符合規(guī)定

細(xì)菌內(nèi)毒素

 

0.25E.U/ml

 

無菌檢查

 

 

符合規(guī)定用于制備無菌制劑時(shí)控制

微生物*

100個(gè)/ml 

100個(gè)/ml

100個(gè)/ml

    制藥用純化水的生產(chǎn)通常有以下兩種流程,

也可根據(jù)客戶要求確定工藝路線

1.原水→原水箱 → 原水泵 → 多介質(zhì)過濾器 → 活性碳過濾器 → 軟化器 → 一級(jí)精密過濾器 → 二級(jí)精密過濾器 → 一級(jí)反滲透  → 二級(jí)反滲透 → 純化水箱 → 純水泵  → 用水點(diǎn)

2.原水 → 原水箱 →水泵 → 多介質(zhì)過濾器 →  活性碳過濾器 →  軟化器 → 一級(jí)精密過濾器 →  二級(jí)精密過濾器 → 一級(jí)反滲透 →  混合離子交換器 →  純水箱 → 純水泵 → 用水點(diǎn)

產(chǎn)品的技術(shù)特征:

☆生產(chǎn)能力從0.25m3/h到10m3/h以上的各種生產(chǎn)線。符合2000藥典要求產(chǎn)水電導(dǎo)率<1~2μs/cm

☆反滲透膜采用了美國陶氏公司(Filmtec)及美國海德能公司的低壓或超低壓膜元件

☆反滲透膜殼采用了無縫不銹鋼膜殼,也可采用進(jìn)口或國產(chǎn)優(yōu)異的玻璃鋼膜殼

☆所有泵都采用泵,如丹麥格蘭富泵或國內(nèi)南方特種泵廠的不銹鋼泵

☆所有電控元件都采用了品牌產(chǎn)品,如施耐德、歐母龍等

☆工藝的設(shè)計(jì)細(xì)微周到,元件的材質(zhì)、性能、設(shè)計(jì)的流量、流速、壓力等均符合國家的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及國外材料商的規(guī)定要求

☆制水過程高度自動(dòng)化,自動(dòng)進(jìn)水,自動(dòng)制水,純水箱滿水自動(dòng)停機(jī),用水后自動(dòng)恢復(fù),可*實(shí)現(xiàn)無人值守的運(yùn)行

☆可選用可編程控制(PLC),計(jì)算機(jī)觸摸屏控制,遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)采集及監(jiān)控等*技術(shù),使產(chǎn)品更具現(xiàn)代化特色.

☆公司已為國內(nèi)數(shù)十家制藥廠提供了制藥用純化水設(shè)備,全部通過了GMP認(rèn)證

                

                 衛(wèi)生部批文        

 

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