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技術(shù)文章

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作前要做什么準(zhǔn)備,具體怎么操作?

閱讀:51發(fā)布時(shí)間:2025-11-17

  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。
 
  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作前的準(zhǔn)備:
 
  1、產(chǎn)品使用條件:
 
  1) 環(huán)境溫度:(5~35)℃;
 
  2) 相對(duì)濕度:不大于85%;
 
  3) 供電電源:(220±22)V   (50±1) Hz;
 
  4) 應(yīng)放置在平穩(wěn)、水平、周?chē)鸁o(wú)強(qiáng)磁場(chǎng)、強(qiáng)震動(dòng)、無(wú)粉塵及可燃腐蝕性氣體存在,四周通風(fēng)良好的室內(nèi);
 
  5) 設(shè)備與四周物件或墻壁的間距:前≥900mm,左、右及頂、后≥300mm
 
  2、開(kāi)機(jī)通電。
 
  3、限溫設(shè)定值應(yīng)大于或等于。
 
  用面板上超溫設(shè)定撥盤(pán)的“+”“—” 按鈕進(jìn)行設(shè)定所需限溫溫度。
 
  具體操作步驟:
 
  1、接通試驗(yàn)箱供電電源。
 
  2、打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)。
 
  3、設(shè)置超溫保護(hù)溫度值,一般將其設(shè)為高于工作溫度10-20℃左右。
 
  4、溫濕度記錄儀參數(shù)設(shè)置。
 
  1)在儀表通電后,按下功能鍵,此時(shí)上排窗顯示“Lock”符號(hào),下排窗顯示密碼值,此時(shí)您只要按動(dòng)▲鍵和▼鍵,既可對(duì)儀表進(jìn)行規(guī)定范圍內(nèi)任意值設(shè)定。
 
  2)打印參數(shù)設(shè)置范圍。
 
  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于生物工程、制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、大專(zhuān)院校,實(shí)驗(yàn)室食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件,在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
 

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