《中國藥典》（2015版）通則66 0832記載的是水分測定法，共有五法：費休氏法、烘干法、減壓干燥法、甲苯法、氣相色譜法；干燥失重記載于通則52，里面只有一種方法，有點類似于水份測定法第二法“烘干法"。講到這里，大家應(yīng)該明白了干燥失重時而等于水份測定、時而不等于水份測定。
什么時候等于什么時候不等于？
與物料結(jié)合的水有自由水和結(jié)合水之分：自由水，即以游離的形式存在，可以自由流動；結(jié)合水，也稱“結(jié)晶水"，是結(jié)合在化合物中的水分子，它們不屬于液態(tài)水。我們常用的乳糖有無水乳糖和一水乳糖，一水乳糖約含5%結(jié)合水（一水乳糖分子量為342.3，一水的分子量為18，18/342≈5%），0.1%的自由水，在80℃下干燥只能除去自由水，若溫度達到250℃以上則能去除結(jié)合水。水分測定測的水包括自由水和結(jié)合水，干燥失重測定的水只是自由水，結(jié)合水的失去條件一般較高（如一水乳糖是需達到250 ℃以上才能去除）。所以，對于無水乳糖而言，它的干燥失重值=水分測定值；而對于一水乳糖而言，它的干燥失重值≠水分測定值（若溫度>250℃則相等）。
值得注意的是，若產(chǎn)品中含有易揮發(fā)組分（或殘留），干燥失重的測定的結(jié)果包括了易揮發(fā)組分的含量。如制劑過程使用50%乙醇造粒，干燥失重測得為結(jié)合水 揮發(fā)乙醇的總含量。所以，判斷樣品是否適用干燥失重法檢測水分，除了要看樣品時候含有結(jié)晶水，還有看樣品內(nèi)有無易揮發(fā)物質(zhì)。沒有這兩類物質(zhì)的才可以選擇干燥失重法即鹵素水分儀檢測。
