東莞越聯(lián)檢測儀器有限公司蘇州分公司
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閱讀：59發(fā)布時(shí)間：2025-12-8
2020年新版藥典第四部關(guān)于貼膏劑黏附力檢測做了較新規(guī)定，本法系用于衡量測定貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小。粘附力大小直接影響藥品的安全性和有效性,應(yīng)進(jìn)行必要的控制。
初黏力是指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接觸時(shí)對(duì)皮膚的粘附力,即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力。采用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初黏力。將適宜的系列鋼球分別過置于傾斜板上的供試品黏性面，根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的較大球號(hào)鋼球，評(píng)價(jià)其初黏性的大小。廣東越聯(lián)有限公司生產(chǎn)的YL-8801A初粘性測試儀采用三工位設(shè)計(jì)，0～60° 角度可調(diào)，滿足試驗(yàn)需求。
持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;將供試品黏性面粘貼于試驗(yàn)板表面，垂直放置，沿供試品的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼，記錄供試品滑移至脫落的時(shí)間或在一定時(shí)間內(nèi)位移的距離。越聯(lián)儀器生產(chǎn)的YL-8808高溫型保持力試驗(yàn)機(jī)采用125x125m的不銹鋼實(shí)驗(yàn)板，重2000g的橡膠包覆的鋼軸壓輥，此款儀器可在室溫條件下測試。由于貼膏劑是貼附在人體皮膚上，人體溫度基本為恒定，此款儀器由微電腦控制，自動(dòng)計(jì)時(shí)、結(jié)束提供功能確保試驗(yàn)結(jié)果高準(zhǔn)確性，溫度范圍室溫 5℃--200℃，所以越聯(lián)儀器技術(shù)人員認(rèn)為YL-8808高溫型保持力試驗(yàn)機(jī)更符合實(shí)驗(yàn)要求。
剝離強(qiáng)度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力;采用180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)法測定。廣東越聯(lián)儀器有限公司的YL-S90 180°剝離力試驗(yàn)機(jī)。儀器采用微電腦控制，大液晶屏可直接顯示剝離強(qiáng)度值及平均力值，同時(shí)實(shí)時(shí)顯示測試曲線，測試軟件的配備，可讓客戶了解、對(duì)比供試品的剝離強(qiáng)度。
黏著力表示貼膏劑、貼劑的粘性表面與皮膚附著后對(duì)皮膚產(chǎn)生的粘附力。此法為較新測試方法，適用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm的貼膏劑、貼劑。一般情況下,建議橡膠膏劑的粘附力粘著力應(yīng)在3000~6000mN,凝膠膏劑的粘附力粘著力應(yīng)在1000~2000mN。廣東越聯(lián)儀器有限公司研發(fā)的YL-H03A黏著力測試儀，采用微電腦控制，大液晶屏實(shí)時(shí)顯示過程曲線，試驗(yàn)速度1-600mm/min任意調(diào)節(jié)，微型打印機(jī)、測試軟件的配置，更便于測試數(shù)據(jù)分析、保存、打印。
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