生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用來(lái)保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避免暴露于上述操作過(guò)程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。
　　生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類(lèi)生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)，屬于“民生”計(jì)量的范疇。早在30年前，生物安全柜檢測(cè)已經(jīng)在國(guó)外開(kāi)展，目前主要依據(jù)歐盟或美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)。在國(guó)內(nèi)，目前還沒(méi)有統(tǒng)一的生物安全柜檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，生物安全柜檢測(cè)方法十分混亂，既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn)，又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)，還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。生物安全柜檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有：
　　歐盟EN12469：2000《Biotechnology-PeformanceCriteriaforMicrobiologicalSafetyCabinets》
　　美國(guó)NSF/ANSI49—2002《ClassII（LaminarFlow）BiosafetyCabinetry》；
　　JG170-2005中華人民共和國(guó)建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》；
　?。╕Y0569-2005中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。鑒于生物安全柜危險(xiǎn)的使用環(huán)境，在安裝時(shí)以及以后每隔一定時(shí)間，要由國(guó)家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的專(zhuān)業(yè)人員按照規(guī)定對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行性能檢測(cè)，以檢查其是否符合國(guó)家及的性能標(biāo)準(zhǔn)保證使用者的安全。生物安全柜檢測(cè)主要包括物理學(xué)檢測(cè)和生物學(xué)檢測(cè)兩個(gè)方面，根據(jù)檢測(cè)性質(zhì)可分為檢測(cè)、后續(xù)檢測(cè)。除生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測(cè)外，下列情況之一時(shí)，如安裝后、移動(dòng)后、檢修后、更換過(guò)濾器后，也必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物安全柜檢測(cè)
　　生物安全柜選購(gòu)指南
　　生物安全柜的選擇Z基本取決于生物試驗(yàn)中所使用的試驗(yàn)品類(lèi)型：1、如果生物試驗(yàn)中只涉及微生物樣品，可以使用基本類(lèi)型的生物安全柜；2、如果生物試驗(yàn)中涉及了微生物樣品和微量化學(xué)試劑（非腐蝕性），使用裝備外排管道的安全柜是必要的。因?yàn)镠EPA過(guò)濾器并不能有效過(guò)濾清除化學(xué)氣體，如果不能外排，將對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員和環(huán)境造成威脅；3、如果生物試驗(yàn)中涉及了細(xì)胞毒素類(lèi)藥物，例如各類(lèi)癌癥治療藥物，必須使用的細(xì)胞毒素安全柜。另外，需要明確了解生物安全柜與通風(fēng)柜/超凈工作臺(tái)的區(qū)分。通風(fēng)柜和超凈工作臺(tái)不屬于生物安全柜，不可使用在涉及微生物材料的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)過(guò)程中。通風(fēng)柜（通風(fēng)櫥）是為在化學(xué)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中清除腐蝕性化學(xué)氣體和有毒煙霧而設(shè)計(jì)的。由于沒(méi)有裝備HEPA過(guò)濾器，通風(fēng)柜不能有效清除微生物介質(zhì)。放置在通風(fēng)柜內(nèi)微生物樣品會(huì)散播到柜外，污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。超凈工作臺(tái)（超凈臺(tái)）是為了保護(hù)試驗(yàn)品或產(chǎn)品而設(shè)計(jì)的，通過(guò)吹過(guò)工作區(qū)域的垂直或水平層流空氣防止試驗(yàn)品或產(chǎn)品受到工作區(qū)域外粉塵或細(xì)菌的污染。一旦微生物樣品放置于工作區(qū)域，層流空氣將把帶有微生物介質(zhì)的空氣吹向前臺(tái)工作人員而產(chǎn)生危險(xiǎn)。
　　生物安全柜的選擇需要根據(jù)所涉及微生物試驗(yàn)品或產(chǎn)品的致命性，傳播媒介等因素，這些因素可劃分為一至四級(jí)生物安全水平（BSL）：生物安全水平致命性媒介可治愈性范例BSL-1無(wú)或極低液體可以BS*BSL-2一般液體可以HIVBSL-3高空氣可以TBCBSL-4*空氣不可Ebola*Bacillussubtilis（草芽孢桿菌）被分類(lèi)為生物安全水平一級(jí)和二級(jí)的微生物試驗(yàn)品或產(chǎn)品不會(huì)產(chǎn)生氣溶膠，因此在開(kāi)放的實(shí)驗(yàn)臺(tái)面上開(kāi)展工作；而對(duì)于一些可能涉及或者產(chǎn)生有害生物物質(zhì)的操作過(guò)程都應(yīng)該在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，在這些條件下使用二級(jí)的生物安全柜。二級(jí)生物安全水平的試驗(yàn)品或產(chǎn)品是可以通過(guò)液體傳播，所以操作人員必須對(duì)于污染的銳器要特別注意?？蛻粼谶x購(gòu)安全柜時(shí)，也因注意確保沒(méi)有突出的銳角，在使用時(shí)也需要每天清理工作臺(tái)面。在三級(jí)生物安全水平的生物實(shí)驗(yàn)室中，所有與傳染源操作有關(guān)的步驟，都在二級(jí)或者三級(jí)生物安全柜中進(jìn)行，并由穿戴合適防護(hù)服的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行；對(duì)于四級(jí)生物安全水平，所有工作應(yīng)限制在三級(jí)生物安全柜中；假若在*中進(jìn)行，必須使用裝備生命支持系統(tǒng)的一體正壓防護(hù)服。值得特別注意的是，當(dāng)出現(xiàn)新型不明微生物時(shí)，也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。
　　生物安全柜的分類(lèi)
　　實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)應(yīng)用的生物安全柜等級(jí)所能提供的保護(hù)人員試驗(yàn)品環(huán)境1-3I可否可1-3II（A1,A2,B1,B2）可可可4III可可可生物安全柜可分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)三大類(lèi)以滿足不同的生物研究和防疫要求。一級(jí)生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥一樣，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過(guò)濾器。所有類(lèi)型的生物安全柜都在排氣和進(jìn)氣口使用HEPA過(guò)濾器。一級(jí)生物安全柜本身無(wú)風(fēng)機(jī)，依賴(lài)外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流，由于不能對(duì)試驗(yàn)品或產(chǎn)品提供保護(hù)，目前已較少使用。*是目前應(yīng)用Z為廣泛的柜型。與Ⅰ級(jí)生物安全柜一樣，Ⅱ級(jí)生物安全柜也有氣流流入前窗開(kāi)口，被稱(chēng)作“進(jìn)氣流”，用來(lái)防止在微生物操作時(shí)可能生成的氣溶膠從前窗逃逸。與Ⅰ級(jí)生物安全柜不同的是，未經(jīng)過(guò)濾的進(jìn)氣流會(huì)在到達(dá)工作區(qū)域前被進(jìn)風(fēng)格柵俘獲，因此試驗(yàn)品不會(huì)受到外界空氣的污染。Ⅱ級(jí)生物安全柜的一個(gè)*之處在于經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾的垂直層流氣流從安全柜頂部吹下，被稱(chēng)作“下沉氣流”。下沉氣流不斷吹過(guò)安全柜工作區(qū)域，以保護(hù)柜中的試驗(yàn)品不被外界塵?；蚣?xì)菌污染。按照NSF49的中的規(guī)定，*依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個(gè)級(jí)別：A1型，A2型（原B3型）,B1型和B2型。所有的*都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。A1型安全柜前窗氣流速度Z小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過(guò)HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排除。A2型安全柜前窗氣流速度Z小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過(guò)HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排除。A2型安全柜的負(fù)壓環(huán)繞污染區(qū)域的設(shè)計(jì)，阻止了柜內(nèi)物質(zhì)的泄漏。二級(jí)B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓，以免危險(xiǎn)氣體泄漏如實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度Z小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s（100fpm）。B1型70%氣體通過(guò)排氣口HEPA過(guò)濾器排除，30%的氣體通過(guò)供氣口HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)。B2型為全排型安全柜，無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制。*各柜體類(lèi)型性能比三級(jí)生物安全柜是為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)而設(shè)計(jì)的，是目前世界上Z高安全防護(hù)等級(jí)的安全柜。柜體*氣密，全排放式，所有氣體不參與循環(huán)，工作人員通過(guò)連接在柜體的手套進(jìn)行操作，俗稱(chēng)手套箱（Golvebox），試驗(yàn)品通過(guò)雙門(mén)的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)。在允許循環(huán)化學(xué)氣體的操作條件下，可以使用外接排放管道蓋（ExhaustCollar）的A2型*。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進(jìn)氣孔；排放管道蓋與外排管道連接，然后接到一個(gè)外排風(fēng)機(jī)。排放管道蓋上的進(jìn)氣孔對(duì)于A2型*通過(guò)內(nèi)置風(fēng)機(jī)保持進(jìn)氣流和下沉氣流的平衡至關(guān)重要。如果使用密封的外接風(fēng)管，進(jìn)氣流將會(huì)過(guò)強(qiáng)可能導(dǎo)致安全柜對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)實(shí)效；而排放管道蓋上的進(jìn)氣孔可以從室內(nèi)吸入空氣，而不會(huì)影響安全柜內(nèi)的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學(xué)物質(zhì)。如果不允許循環(huán)化學(xué)氣體，則必須使用裝備硬管的B2型*。由于B型安全柜不是獨(dú)立平衡系統(tǒng)，它的內(nèi)置風(fēng)機(jī)只能制造下沉氣流，安全柜依賴(lài)外排風(fēng)機(jī)制造進(jìn)氣流。這種型號(hào)的安全柜在安裝和維護(hù)時(shí)會(huì)較為復(fù)雜，因?yàn)橥馀棚L(fēng)機(jī)必須與內(nèi)置風(fēng)機(jī)保持平衡，否則將導(dǎo)致對(duì)操作人員或產(chǎn)品的安全性能的失效。
　　細(xì)胞毒素安全柜
　　 如果生物試驗(yàn)中涉及了細(xì)胞毒素類(lèi)藥物，例如一些化學(xué)療法藥物，這些細(xì)胞毒素類(lèi)藥物有*的毒性；與微生物產(chǎn)品不同的是，它們不可以被福爾馬林或*中和。而細(xì)胞毒素安全柜是專(zhuān)門(mén)高毒性的細(xì)胞毒素類(lèi)藥物試驗(yàn)與生產(chǎn)設(shè)計(jì)的，主要特點(diǎn)之一是可以在風(fēng)機(jī)運(yùn)行時(shí)更換HEPA過(guò)濾器，這樣負(fù)壓可以保持，確保了維修人員的安全。
　　 在2000年5月，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）頒布了生物安全柜歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469:2000，正式替代了德國(guó)DIN12950、英國(guó)BS5726和法國(guó)NFX-44-201等歐盟成員國(guó)生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)，成為歐盟區(qū)域內(nèi)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
　　 NSF49在上世紀(jì)70年代就已經(jīng)出現(xiàn)，被*為目前生物安全柜領(lǐng)域Z*的標(biāo)準(zhǔn)。在2002年，ANSI/NSF49正式獲得了美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（AmericanNationalStandardInstitute,ANSI）的*認(rèn)可，成為美國(guó)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上Z通用的生物安全柜認(rèn)證，這兩種標(biāo)準(zhǔn)對(duì)安全柜性能分級(jí)、安全性能檢測(cè)都有詳細(xì)的說(shuō)明和要求。安全柜標(biāo)準(zhǔn)對(duì)規(guī)范安全柜市場(chǎng)，保護(hù)研究人員起到重要的作用?？蛻粼谶x購(gòu)生物安全柜時(shí)，除了了解安全柜各項(xiàng)性能指標(biāo)，Z快Z方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購(gòu)買(mǎi)的安全柜是否獲得過(guò)以上兩項(xiàng)Z主要的安全柜認(rèn)證。以上兩項(xiàng)Z主要的安全柜認(rèn)證中，Z重要的是測(cè)試安全柜保護(hù)性能的微生物測(cè)試，就是使用細(xì)菌芽孢的微生物挑戰(zhàn)測(cè)試，包括以下三個(gè)方面：
　　 人員保護(hù)：細(xì)菌芽孢放置在工作區(qū)域，它們將不允許從前窗逃逸；
　　 產(chǎn)品保護(hù)：從工作區(qū)域外向前窗開(kāi)口處釋放細(xì)菌芽孢，通過(guò)測(cè)試的安全柜將可以防止細(xì)菌芽孢進(jìn)入工作區(qū)域污染試驗(yàn)品；
　　 3、交*感染：細(xì)菌芽孢在安全柜內(nèi)從一個(gè)位置釋放，它們將不允許落到超過(guò)20cm的臨近區(qū)域；在微生物測(cè)試后，將可以得到安全柜的安全性能范圍圖（PerformanceEnvelope），可以明確顯示生物安全柜通過(guò)所有以上三種微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)的風(fēng)速設(shè)定點(diǎn)（Airflowsetpoints）[進(jìn)氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。為了確保安全柜在不同運(yùn)行狀態(tài)下的安全性，用戶有必要向廠家索取相應(yīng)型號(hào)安全柜的安全性能范圍圖。在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認(rèn)證的同時(shí)，用戶也需要注意以下事項(xiàng)：
　　 1.當(dāng)生產(chǎn)商聲稱(chēng)自己生產(chǎn)的安全柜符合某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可要求其出示證明-合法的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所簽署的獨(dú)立檢測(cè)報(bào)告；
　　 2.一些標(biāo)準(zhǔn)可能與安全柜安全性能無(wú)直接關(guān)聯(lián)，例如生物安全柜生產(chǎn)商聲稱(chēng)獲得ISO9001質(zhì)量認(rèn)證，而ISO9001并不會(huì)對(duì)安全柜性能進(jìn)行以上安全柜標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)；3.認(rèn)證必須是由獨(dú)立、合法的安全柜認(rèn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試和頒布的。
　　注意事項(xiàng)
　　操作者
　　生物安全柜如果使用不當(dāng)，其防護(hù)作用就可能大大受到影響。
　　紫外燈
　　生物安全柜中不需要紫外燈。如果使用紫外燈的話，應(yīng)該每周進(jìn)行清潔，以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。
　　明火
　　在生物安全柜內(nèi)所形成的幾乎沒(méi)有微生物的環(huán)境中，應(yīng)避免使用明火。
　　溢出
　　實(shí)驗(yàn)室中要張貼如何處理溢出物的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)則，每一位使用實(shí)驗(yàn)室的成員都要閱讀并理解這些規(guī)程。
　　認(rèn)證
　　在安裝時(shí)以及每隔一定時(shí)間以后，應(yīng)由有資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)人員按照生產(chǎn)商的說(shuō)明對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的運(yùn)行性能以及完整性進(jìn)行認(rèn)證，以檢查其是否符合國(guó)家及的性能標(biāo)準(zhǔn)。
　　清潔和消毒
　　由于剩余的培養(yǎng)基可能會(huì)使微生物生長(zhǎng)繁殖，因此在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，包括儀器設(shè)備在內(nèi)的生物安全柜里的所有物品都應(yīng)清除表面污染，并移出安全柜。
　　清除污染
　　生物安全柜在移動(dòng)以及更換過(guò)濾器之前，必須清除污染。
　　個(gè)體防護(hù)裝備
　　在使用生物安全柜時(shí)應(yīng)穿著個(gè)體防護(hù)服。
　　警報(bào)器
　　可以在兩種警報(bào)器中選擇一種來(lái)裝備生物安全柜。