杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司
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所 在 地杭州市
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更新時(shí)間：2025-10-20 15:37:13瀏覽次數(shù)：129次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自 儀表網(wǎng)無(wú)菌自動(dòng)灌裝隔離器可以根據(jù)用戶的工藝流程要求進(jìn)行定制化設(shè)計(jì)，集成國(guó)際灌裝設(shè)備，實(shí)行模塊化組裝，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)，大大提高無(wú)菌制劑生產(chǎn)效率。
無(wú)菌自動(dòng)灌裝隔離器可以根據(jù)用戶的工藝流程要求進(jìn)行定制化設(shè)計(jì)，集成國(guó)際灌裝設(shè)備，實(shí)行模塊化組裝，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)，大大提高無(wú)菌制劑生產(chǎn)效率。
凈化：提供持續(xù)可控的密閉環(huán)境
滅菌：采用*（VHPS®）快速除染技術(shù)，無(wú)殘留
傳遞：具有RTP等多種進(jìn)出料技術(shù)，實(shí)現(xiàn)包材、產(chǎn)品及工具的安全傳遞；
液體輸送：采用隔離器專(zhuān)用的無(wú)菌軟管穿墻技術(shù)，實(shí)現(xiàn)從外到內(nèi)無(wú)菌連接；連續(xù)的無(wú)菌排液，確保不污染內(nèi)部環(huán)境；
監(jiān)測(cè)：可實(shí)現(xiàn)在動(dòng)態(tài)條件下對(duì)風(fēng)速、壓差、溫度、濕度、粒子、浮游菌等參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)；
溫度控制：可根據(jù)產(chǎn)品及工藝要求，將隔離器內(nèi)溫度調(diào)節(jié)至低溫（2~8℃）和室溫（18~26℃），確保對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性沒(méi)有影響；
滅菌循環(huán)參數(shù)及運(yùn)行過(guò)程數(shù)據(jù)可導(dǎo)出打印。
電源：AC 380V/50Hz
控制系統(tǒng)：采用西門(mén)子PLC控制系統(tǒng)及工業(yè)平板電腦
氣流方式：垂直單向?qū)恿?/p>
潔凈度：GMP
艙體密閉性：艙體在試驗(yàn)壓力（2倍工作壓力）下，小時(shí)體積泄漏率小于0.5%
生物去污方式：汽化*（VHPS）殺菌
照明：艙內(nèi)照明采用LED光源。照度＞300lx
滅菌效果：對(duì)具有典型抗力的嗜熱脂肪芽孢桿菌達(dá)到6個(gè)對(duì)數(shù)的殺滅
*泄露量：滅菌過(guò)程隔離器周?chē)?泄露量<1ppm
用于對(duì)制劑的無(wú)菌灌裝、軋蓋的關(guān)鍵操作過(guò)程進(jìn)行隔離保護(hù)，以限度的降低灌裝操作過(guò)程受到外部環(huán)境污染的風(fēng)險(xiǎn)，提供流暢、規(guī)范和有效的無(wú)菌灌裝控制流程。
提供滿足FDA、EMA審核要求的全套驗(yàn)證文件，并實(shí)施測(cè)試。
HTY-2000G8無(wú)菌灌裝隔離器、AFL-3D-G18無(wú)菌灌裝隔離器等
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