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藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)

一、產(chǎn)品用途：

藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*之一。

二、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：

1、采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型設(shè)計(jì)，使設(shè)備外觀整體美觀大方；

2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；

3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；

4、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測(cè)試引線孔，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；

6、采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*；

7、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到Z高均勻性；

8、配有優(yōu)質(zhì)節(jié)能的日光燈管，使用壽命長(zhǎng)，可提供穩(wěn)定光照。

三、控制器：

藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)溫濕度采用采用進(jìn)口可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器（韓國(guó)TEMI880儀表），相對(duì)溫濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達(dá)到0.1℃/0.1％RH。

四、符合標(biāo)準(zhǔn) ：

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

五、規(guī)格與技術(shù)參數(shù)：

名稱(chēng)		藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào)		YP-150GSP	YP-250GSP
內(nèi)膽尺寸		500×505×705（mm）	550×520×1020（mm）
外形尺寸		630×705×1270（mm）	680×720×1660（mm）
性能指標(biāo)	控溫范圍	無(wú)光照0～65?C 有光照10～65?C
	控溫波動(dòng)	±0.5?C
	控濕范圍	40～95%RH
	濕度偏差	±3%RH
	光照強(qiáng)度	0～6000LX可調(diào)
	照度誤差	≤±500LX
	調(diào)控方式	平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
	電源	AC 220V±10% 50Hz
運(yùn) 行控制系統(tǒng)	制冷方式	直冷式高效制冷
	制冷機(jī)	進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
	冷卻器	散熱片風(fēng)冷式冷卻器
	控制器	液晶觸摸屏控制器（韓國(guó)TEMI880儀表）
	傳感器	進(jìn)口溫濕度變送器
	循環(huán)系統(tǒng)	低噪音電機(jī)，不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪，合理的風(fēng)道單循環(huán)
	加濕供水	自動(dòng)補(bǔ)水功能，標(biāo)配小水泵
	加熱系統(tǒng)	優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器
	通信接口	可連接國(guó)產(chǎn)品牌或進(jìn)口溫濕度有紙記錄儀
載物托盤(pán)（標(biāo)配）		2塊
安全保護(hù)		壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)
工作環(huán)境溫度		+5～30?C