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中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)

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產(chǎn)品型號(hào)中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)

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更新時(shí)間：2026-09-22 11:10:25瀏覽次數(shù)：168次

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北京中邦興業(yè)科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品名稱：中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 產(chǎn)品型號(hào)：中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 產(chǎn)品類別：中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 產(chǎn)品品牌：北京中邦產(chǎn)品特點(diǎn)：實(shí)現(xiàn)多個(gè)現(xiàn)場分屏數(shù)據(jù)顯示、中控室查看記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、打印、報(bào)警、趨勢分析報(bào)告導(dǎo)出、審計(jì)追蹤、電子簽名、遠(yuǎn)程監(jiān)控、權(quán)限管理、郵件等功能。重要特色

詳細(xì)介紹

在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的目的是記錄生產(chǎn)線中關(guān)鍵區(qū)域空氣中顆粒/浮游菌存在的狀況。在每個(gè)監(jiān)測點(diǎn)設(shè)置一獨(dú)立的粒子傳感器/浮游菌采樣器進(jìn)行監(jiān)測，再把各點(diǎn)監(jiān)測的數(shù)據(jù)傳輸至控制系統(tǒng)。它可以對所監(jiān)測環(huán)境空氣中顆粒的粒徑和數(shù)量分布進(jìn)行自動(dòng)的、連續(xù)的監(jiān)測和記錄，同時(shí)產(chǎn)生報(bào)表。當(dāng)監(jiān)測環(huán)境中的顆粒狀態(tài)超過設(shè)定值時(shí)，該系統(tǒng)能自動(dòng)激發(fā)聲光報(bào)警，通知相關(guān)人員進(jìn)行處理，從而確保所監(jiān)測的關(guān)鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。中邦在線監(jiān)測系統(tǒng)，符合版中國GMP、ISO14644、FDA標(biāo)準(zhǔn)。可實(shí)現(xiàn)對環(huán)境中的粒子、浮游菌、溫濕度、壓差等24H實(shí)時(shí)監(jiān)測，并可實(shí)現(xiàn)多個(gè)現(xiàn)場分屏數(shù)據(jù)顯示、中控室查看記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、打印、報(bào)警、趨勢分析報(bào)告導(dǎo)出、審計(jì)追蹤、電子簽名、遠(yuǎn)程監(jiān)控、權(quán)限管理、郵件等功能。

中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)主要部件

粒子傳感器如下圖：

德國貝克真空系統(tǒng)（一主一備外加真空罐）

28.3L/M浮游菌采樣裝置（電子相關(guān)產(chǎn)業(yè)不需要）

溫濕度差壓風(fēng)速等環(huán)境傳感器

三色聲光報(bào)警系統(tǒng)

24H監(jiān)控軟件（電子和制藥，可以定制），現(xiàn)場操作分屏如下圖：

項(xiàng)目經(jīng)理總體負(fù)責(zé)（安裝，硬件調(diào)試，系統(tǒng)測試，簽署符合法規(guī)的全套驗(yàn)證文件）

為什么選擇中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng) ：
1. 自有施工團(tuán)隊(duì)，高學(xué)歷施工人員素質(zhì)高。

2. 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，為全國超過300家生物醫(yī)藥企業(yè)和超過200家電子行業(yè)客戶安裝/改造項(xiàng)目約600套。

3. 我們只做客戶滿意的工程，所有施工所有人員的業(yè)績與客戶的滿意度直接劃等號(hào)。

4. 美國LIGHTHOUSE進(jìn)口傳感器，，精度和質(zhì)量有口皆碑。

5. 每年不低于4次的上門巡檢維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，杜絕故障停機(jī)影響生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生。

6.定制化軟件，滿足各類工廠不同的兼容性需求，對不同品牌的現(xiàn)有粒子傳感器幾乎都能兼容，避免了使用更新系統(tǒng)導(dǎo)致的設(shè)備浪費(fèi)。

7.多位ISPE工程師助力生物醫(yī)藥企業(yè)順利通過FDA/GMP等認(rèn)證。

8.歐美行業(yè)專家顧問團(tuán)隊(duì)，提供的合規(guī)性咨詢服務(wù)。

系統(tǒng)安裝流程和驗(yàn)證文件：

1. 我司項(xiàng)目經(jīng)理到客戶現(xiàn)場和最終用戶一起進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析（RA）和制定驗(yàn)證計(jì)劃（VP）

2. 協(xié)助最終用戶編寫用戶需求書（URS），中邦可以提供相應(yīng)的模板

3. 中邦工程人員到車間，現(xiàn)場和客戶溝通，根據(jù)現(xiàn)場實(shí)際情況做的配置，避免客戶采購不合適的多余的配件和設(shè)備，然后制作功能/設(shè)計(jì)說明書（F/DS）

4. 簽訂合同，我司收到50%的預(yù)付款，準(zhǔn)備施工。

5. 我司5人的技術(shù)工程人員攜帶相關(guān)工具和設(shè)備到客戶現(xiàn)場，項(xiàng)目經(jīng)理與最終用戶的車間主任（相關(guān)負(fù)責(zé)人）溝通，施工計(jì)劃和時(shí)間，以及我司現(xiàn)場人員的職責(zé)，簽訂客戶的安全施工確認(rèn)書。

6. 軟件和硬件安裝完畢，同最終用戶一起完成，安裝驗(yàn)證（IQ）和運(yùn)行驗(yàn)證（OQ）和性能操作驗(yàn)證（PQ）最終簽訂驗(yàn)證報(bào)告（VR）如下圖：

7. 客戶簽字確認(rèn)設(shè)備，系統(tǒng)，文件等全面符合預(yù)期目標(biāo)，對整套系統(tǒng)及施工人員的安全操作均滿意，客戶付出50%的尾款，此項(xiàng)目結(jié)束。

8. 以后每個(gè)季度到客戶現(xiàn)場完成一次項(xiàng)目巡檢工作，巡檢結(jié)束。3個(gè)工作日內(nèi)向客戶提供一份正式的巡檢報(bào)告。

9. 制藥生產(chǎn)線的在線項(xiàng)目一般包含 6個(gè)粒子傳感器和2個(gè)浮游菌采樣器+2個(gè)低風(fēng)速傳感器，造價(jià)一般在60-70萬人民幣。

10. 電子/芯片等廠房面積通常比較大，一般不需要浮游菌采樣器，只需要采購粒子傳感器和風(fēng)速傳感器，但是數(shù)量比較多，大約100個(gè)粒子和風(fēng)速傳感器。這樣的工程造價(jià)約700-800萬。

11. 有些電子工業(yè)企業(yè)的客戶預(yù)算不夠的話，可以選用我們的另外一個(gè)系統(tǒng)：Particle Manifold Monitoring System，多路輪轉(zhuǎn)切換顆粒監(jiān)測系統(tǒng)。這樣的系統(tǒng)可以大大降低預(yù)算費(fèi)用，在電子企業(yè)廣泛使用。　如下圖：