在醫(yī)療用品及醫(yī)療器械生產(chǎn)中，主要采用環(huán)氧乙烷熏蒸的方法進行消毒處理。環(huán)氧乙烷（簡稱EO）為廣譜低溫滅菌劑，可以在常溫下殺滅各種微生物，具有穿透力強，滅菌效果好等特點。但是環(huán)氧乙烷具有一定的毒性，因此，利用氣相色譜儀測定醫(yī)療用品及醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷含量非常重要。在所有*及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加班加點趕制產(chǎn)品的同時，需要做到的是，不止在生產(chǎn)數(shù)量上達到要求，還要提供質(zhì)量上的保障。

對于此項分析檢測任務的氣相色譜儀不盡相同。潤揚儀器公司配置頂空進樣-FID檢測器氣相色譜儀GC-2020型，由于儀器全部采用模塊式集成芯片設計（全儀器沒有任何一只晶體管），穩(wěn)定性、重復性、準確度得到大幅提高，得到廣大客戶的普遍贊譽，其產(chǎn)品遍布山東、云南、新疆、河南、河北、天津、陜西、山西、湖南、廣東、內(nèi)蒙古及東北三省。

為便于*及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)便于此項任務的分析應用，潤揚儀器分析工程師總結(jié)出GC-2020環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀操作流程分享給大家參考，希望有所幫助。

硬件部分

1. 打開氣源（氫氣、空氣、氮氣）

打開氮氣鋼瓶（40升高純氣體）總閥（采用頂空進樣一般配置鋼瓶氣），一般旋擰2～3圈即可，再打開分壓閥，將鋼瓶分壓表壓力調(diào)至0.3MPa左右；打開氫氣發(fā)生器RYH-300和空氣發(fā)生器RYA-2000電源開關。

2. 開機加熱穩(wěn)定（柱箱、進樣口1、檢測器）

打開頂空進樣器AHS-16電源開關，頂空條件在出廠前已經(jīng)設定好，儀器將自動升溫，然后打開氣相色譜儀電源開關，進入溫度控制界面，把柱箱、進樣口1、檢測器三個溫度后面的狀態(tài)“關"調(diào)為“開"（0是關，1是開），儀器會自動按照已設定的溫度進行升溫（最右側(cè)會顯示向上箭頭），當實際溫度和設定溫度達到一致后，三個溫度都顯示“="，代表溫度就緒。

3. 儀器點火

當氣相色譜儀溫度就緒后，按一下“點火"按鈕，查看色譜工作站基線，如果出現(xiàn)高度差，則說明點火成功。

軟件部分

雙擊電腦桌面上N2000在線工作站，勾選通道1，確認，進入工作界面：實驗信息、方法、數(shù)據(jù)采集，點擊“數(shù)據(jù)采集"，橫坐標為時間，縱坐標為電壓，點擊右側(cè)上方“查看基線"，當基線平穩(wěn)后（近乎一條直線）方可進樣分析。

樣品制備（以*為例）

稱取樣品1g，記下稱重量為m，剪成1cm見方碎片放入頂空瓶中，用移液槍加入5ml水（純水），壓蓋，放入頂空進樣器中，加熱預計20min，即可進樣分析，工作站會根據(jù)校正曲線求出結(jié)果記為C，單位為ug/ml，其計算公式為：5×C/m，計算結(jié)果單位為ug/g（單位質(zhì)量環(huán)氧乙烷殘留量），如果不超過10ug/g即為合格（YY0469-2011，YY/T0969-2013，GB19083-2010）。

關機

把氣相色譜儀操作界面上柱箱、進樣口1、檢測器三個溫度后面的狀態(tài)“開"調(diào)為“關"，儀器開始降溫，關掉氫氣發(fā)生器和空氣發(fā)生器開關電源，關掉頂空進樣器電源，代色譜儀柱箱溫度降至60℃以下，即可關閉色譜儀電源，最后關上氮氣鋼瓶開關旋鈕。

EO標液濃度10mg/ml（10000ug/ml）,校正曲線6個點濃度

1 ug/ml              0.5ul———5ml水

2 ug/ml              1.0ul———5ml水

4 ug/ml              2.0ul———5ml水

6 ug/ml              3.0ul———5ml水

8 ug/ml              4.0ul———5ml水

10 ug/ml             5.0ul———5ml水